川藥質協辦[2012]4號
各市（州）局、全省各藥品生產企業：
為認真貫徹落實省食品藥品監督管理局制定的《四川省藥品生產企業質量信用等級評定與分類管理辦法》（川食藥監安[2012]2號）精神，進一步加強我省藥品生產企業誠信自律意識，建立以法律和道德為基礎的誠信體系，不斷推進形成守法、公平、誠信、優質、安全的監管環境，省醫藥保化品質量管理協會（以下簡稱協會）制定了《四川省藥品生產企業質量信用等級評價要求（試行）》，現印發你們，請組織有關單位和人員認真學習并積極組織開展誠信體系建設工作。
現將有關事項通知如下：
一、根據省局安排，信用等級評價工作從2012年1月開始啟動，共分四個階段進行：
第一階段為準備階段，時間為2012年1月至2012年5月。協會按照省局要求制定《四川省藥品生產企業質量信用等級評價要求（試行）》及評價細則并公布。各市州食品藥品監督管理局組織轄區內藥品生產企業學習省局制定的《四川省藥品生產企業質量信用等級評定與分類管理辦法》（川食藥監安[2012]2號）及協會制定的評價要求，明確藥品安全質量信用分類管理的目標和要求，提高企業對此項工作目的、意義及要求的認識，幫助企業建立健全質量信用體系，并如實報送有關信息資料。
第二階段為試行階段，時間為2012年5月至2012年8月，協會將首先在協會理事單位中進行試點，試行藥品安全質量信用分類管理。各市州局按省局川食藥監安[2012]2號文精神負責對申報企業的信用信息進行收集、核實、整理，建立健全藥品安全信用信息檔案。
第三階段為總結階段，時間為2012年9月。對試點階段的工作進行全面總結，提煉經驗，查找問題，提出意見和建議，進一步完善評價要求，完善信用信息征集、信用等級評價、信用分類管理等制度。做好階段性工作總結，在協會網站上進行信息交流，推動全省藥品生產企業質量信用分類管理工作全面深入開展。
第四階段為全面實施階段，從2012年11月8日開始，逐步將全省所有藥品生產企業納入藥品安全質量信用分類管理。
二、四川省藥品生產企業質量信用等級的評定與分類管理工作按省局《四川省藥品生產企業質量信用等級評定與分類管理辦法》（川食藥監安[2012]2號）文件精神進行。
三、四川省藥品生產企業質量信用等級的現場評價工作按《四川省藥品生產企業質量信用等級評價要求（試行）》及細則進行。
四、企業質量信用等級評定本著自愿申請的原則，各申報企業（協會理事或非理事單位）均可從省局網站下載四川省藥品生產企業質量信用等級申請表（見《四川省藥品生產企業質量信用等級評定與分類管理辦法》（川食藥監安[2012]2號）文附件），按要求填寫后向當地縣、市級食品藥品監督管理局提出申請，由縣、市局分別簽署推薦意見和初核意見后，連同企業信用信息資料各一份報協會，由協會組織專家對申報企業進行現場評價。
協會對現場評價報告進行審核作出質量信用等級評定意見，報省局進行審定，審定結果由省局采取適當方式予以公布。
附件: 四川省藥品生產企業質量信用等級評價要求
二Ｏ一二年五月十日
