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2025年3月24至3月27日，四川省醫藥保化品質量管理協會在成都舉辦主題為《持續合規 提質創新》2025年度四川省藥品生產企業質量受權人繼續教育培訓。

本次培訓設置了《藥品監管、檢查相關法規宣貫》、《現代制藥廠房合規性構建格局的系統性理念》、《藥品質量的全生命周期管理與控制》、《制藥企業保持持續性驗證與確認的制度性保證與優化》、《制藥企業計算機化系統的優化解決方案》等四個維度的適用專題，邀請到了四川省藥品監督管理局、四川省食品藥品審查評價及安全監測中心領導、國內知名專家和企業負責人等解讀最新政策法規和當前藥品監管的熱點、難點、合規性新要求及產業、行業動態，闡述促進企業持續穩健發展的新觀念，介紹重點領域技術最新成果和典型案例，賦能全省制藥關鍵人員，為推進我省制藥工業高質量發展注入了動力。

來自我省各藥品生產企業的質量受權人、藥品注冊、研發、生產、質量（QA、QC）、技術與工程和協辦單位允咨醫藥科技有限公司及部分參展單位共750余人參加培訓會議。


主會場


主會場


四川省藥品監督管理局生產處“藥品生產相關法規介紹”


四川省藥品監督管理局藥品注冊處“藥品再注冊解讀和實踐”作了宣貫”


四川省食品藥品審查評價及安全監測中心講解“藥品生產許可檢查概述及常見問題”


協會資深會長、首席專家鐘光德“2025年四川省MAH質量受權人培訓主題”做了說明


協會特聘專家李洪培講解“當前中藥生產合規性管控中需注意的問題 ”


協會特聘專家鄭曉講解“制藥工藝中數學模型建立與自動化控制實現”


國藥工程資深專家蔣樹楊就“制劑多產品共線生產的智能化解決方案與案例”做了分享


楚天科技原首席制藥工藝專家鄭起平分享了“全球制藥裝備最新發展的趨勢分析”


邁本醫藥科技創始人馬義嶺作了CFDI《工藝驗證檢查指南（征求意見稿）》解讀


瑞歐佰藥（杭州）專家郭家強就“符合《清潔驗證技術指南》要求的清潔限度計算和維護”做了分享


邁本醫藥科技GMP合規咨詢陳永波總監講解了如何保持驗證狀態-再驗證和定期評審的應用與案例分析


魯南制藥彭波結合魯南制藥中藥制藥智能化項目的實踐，分享了“傳統制藥企業推進先進制造的思路與建議”


國際GMP檢查員、湖北省藥監局李亞武作了“PIC/S GMP 數據可靠性管理及監督檢查”講解


斯坦德生物醫藥質量總監劉嶺分享了“實例探究：分析儀器確認生命周期策略”


允咨科技計算機系統與數據完整性高級顧問王良講解了“基于ISPE GAMP5 第二版：計算機化系統驗證實踐”


參會人員與參展單位交流火熱


學員們抓緊茶歇時間與講師們互動交流

《持續合規 提質創新》2025年度四川省藥品生產企業質量受權人繼續教育培訓，認真貫徹落實政府工作報告“優化藥品集采政策，強化質量評估和監管，讓人民群眾用藥更放心”的有關要求和精神，立足于我省實際，放眼全國及世界先進技術，內容豐富，觀點鮮明，實用性強，對強化藥品生產、質量管理意識，切實規避風險，不斷提高管理能力、水平起到示教和指導作用。