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化學藥

國家藥監(jiān)局修訂質子泵抑制劑類藥品說明書 2022-02-27
《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中應用的技術指導原則》發(fā)布 2021-12-08
CDE發(fā)布3個抗新冠病毒藥物相關技術指導原則 2021-12-08
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《創(chuàng)新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術指導原則（試行）》的通告（2021年第22號） 2021-03-15
化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求發(fā)布 2019-11-07
國家藥監(jiān)局：即日起，停止生產、銷售和使用含呋喃唑酮復方制劑 2019-02-17
國家藥監(jiān)局：這個進口皮膚病用藥全國停用 2019-01-31
CDE發(fā)布羥乙基淀粉130/0.4兩款說明書 2018-07-18
國家藥品監(jiān)督管理局關于注銷維生素C注射液等3個藥品注冊批準證明文件的公告(2018年第17號) 2018-05-14
創(chuàng)新藥（化學藥）Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南 2018-03-20
總局關于修訂匹多莫德制劑說明書的公告（2018年第30號） 2018-03-13
總局關于注銷阿莫西林膠囊等10個藥品注冊批準證明文件的公告 2017-06-12
GMP生化藥品附錄發(fā)布 9月1日起施行 2017-03-20
總局關于發(fā)布結核分枝桿菌復合群耐藥基因突變檢測試劑注冊技術審查指導原則的通告（2017年第25號） 2017-02-20
總局關于修訂注射用氨曲南說明書的公告（2017年第14號） 2017-02-14
總局關于修訂維胺酯口服制劑說明書的公告（2016年第177號） 2016-11-21
總局關于修訂黃體酮注射液說明書的公告（2016年第178號） 2016-11-21

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