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 2016年四川省藥品生產企業質量受權人培訓預通知

各相關單位：

        2015版藥典即將正式實施，國家藥典委員會對新版藥典的宣貫已告一段落。對新藥典的深入學習、準確把握、正確運用是藥品生產企業的重要法律職責，也是質量受權人應及時具備的基本執業素養。為了幫助藥品生產企業質量受權人盡快在工作中掌握、實施《中國藥典》2015年版的有關增修訂內容，并能在實際工作中正確貫徹運用，應藥品生產企業的要求，我協會擬及時安排全省藥品質量受權人對2015版藥典新增內容進行應用性培訓，特邀請省內外具有實際經驗的知名專家講授。現將有關事項通知如下：

    一、培訓對象

    1、全省已經經過系統培訓或通過單獨考試合格的藥品生產企業的質量受權人，
      2、吸收藥品生產企業質量負責人、QA負責人、QC負責人同步學習（名額有限，報滿截止）。

    二、培訓內容

    1、新增內容中涉及藥品質量管理、操作方法、藥品一致性評價等方面要求的解讀；

    2、涉及中藥新增部分相關方法的應用指導；

    3、無菌檢查方法適用性試驗及微生物限度檢查操作深度講解；

    4、新增輔料要求解析。

    三、培訓時間

    培訓時間：2016年1月中旬（ 3天）

    四、培訓費用

    1、參加培訓人員：1000元/人（含專家授課費、資料費、場租費、午餐費等）。

    2、參會代表食宿費用自理，會務組協助安排。

    3、培訓費請通過銀行轉賬的方式，提前匯入以下賬號。轉賬請寫明用途或備注“培訓費”，培訓報到時方可領取發票。也可在報到現場進行現金支付。

          收款單位：四川省醫藥保化品質量管理協會

          開 戶 行：建行成都第二支行

          賬    號：5100  1426  2080  5150  6276

    五、報名方式

   請填寫報名回執表(紅頭文件上下載) 于2015年12月25日前發至協會郵箱。

    六、注意事項

      1、質量受權人需攜帶本人培訓證書。

     2、少數未換新證的質量受權人，需持本企業開具的介紹信在本次培訓結束后予以更換，無本企業介紹信的不予換取。
        需換證的質量受權人應在報名時交一寸免冠彩色照片一張（白色背景), 并在照片后面注明地區、姓名。

    3、參訓的其他人員由協會發給培訓證書。

    七、聯系方式

             電 話：028-86919092
            傳 真：028-86919092
            報名郵箱：scyyzx@163.com
            網 址：http://www.chrk.com.cn
            聯系人：董秋萍15882193064  徐茜13881861222     

      特此通知。

附件：2016年四川省藥品生產企業質量受權人培訓回執表