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        2016年1月16日,為時3天的四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質量受權人繼續(xù)教育培訓圓滿結束,全省360多名質量受權人和QA、QC負責人接受了以藥典相關實用技術要求為主題的專項培訓。四川省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長羅文全到會作了重要講話。協(xié)會邀請了藥用輔料、無菌檢查、微生物限度檢查和中藥質量檢驗標準執(zhí)行方面的資深專家講課。

        羅文全副局長在講話中向全省藥品質量受權人介紹了當前全國食品藥品監(jiān)管深化改革的基本形勢及取得的主要成果，特別指出，從國家食藥監(jiān)總局處理銀杏葉提取物事件的舉措中，可以看出食藥監(jiān)系統(tǒng)落實“四個最嚴”的力度前所未有。在關系公眾生命安全的食品藥品領域，處理違法違規(guī)事件沒有任何例外。從業(yè)企業(yè)的法律主體責任邊界非常明確。在此背景下，監(jiān)管已轉向更加注重藥品的有效性，更加注重嚴查重處，更加注重處罰信息及時公開，形成了監(jiān)管與社會共舉的高壓態(tài)勢。針對四川醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀，羅副局長指出，盡管近幾年沒有發(fā)生大的藥害事件，形勢趨好，但風險隱患決不能掉以輕心，尤其是對省內中藥飲片企業(yè)過多、管理水平差、違規(guī)掛賬走票嚴重狀況，不能容忍繼續(xù)下去，必須從嚴專門整治。

       對四川省局十三五的重點工作，羅副局長介紹說，要按照中央、國家總局、省委省府對食品藥品的總體要求，堅持改革與創(chuàng)新，一是建立完善透明的藥品審評審批的機制與流程；二是對生產(chǎn)企業(yè)建立風險等級管理辦法；三是在成都市試點的基礎上在推行建立全過程無縫監(jiān)管體系；四是建立風險防控與處理體系。五是搭建大數(shù)據(jù)監(jiān)管平臺，采用預警分析與預報軟件，實現(xiàn)精準監(jiān)管。

       各位專家結合《2015版藥典》的部分新增內容，就藥用輔料標準及使用、微生物限度檢查、無菌檢查實驗、中藥質量現(xiàn)狀及標準與執(zhí)行要求等進行了詳細講述；協(xié)會還邀請四川省食品藥品檢驗檢測院專家就仿制藥一致性評價工作的技術要求內容作了介紹；省醫(yī)藥保化品質量管理協(xié)會監(jiān)事陳利中先生就近期CFDA飛行檢查的突出問題進行了分析指導。

       鐘光德會長就質量受權人專業(yè)知識的構架及協(xié)會的系統(tǒng)培訓思路做了說明和強調。

      通過培訓，參訓人員普遍感到內容實用性強，收獲受益很大。