2016年04月26日
為加強醫療器械產品注冊工作的管理和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《牙科種植體（系統）注冊技術審查指導原則（2016年修訂版）》《牙科基托聚合物材料注冊技術審查指導原則》《一次性使用腦積水分流器注冊技術審查指導原則》《可吸收性外科縫線注冊技術審查指導原則》《脊柱后路內固定系統注冊技術審查指導原則》《椎間融合器注冊技術審查指導原則》，現予發布。
特此通告。
附件：1．牙科種植體（系統）注冊技術審查指導原則（2016年修訂版）
2．牙科基托聚合物材料注冊技術審查指導原則
3．一次性使用腦積水分流器注冊技術審查指導原則
4．可吸收性外科縫線注冊技術審查指導原則
5．脊柱后路內固定系統注冊技術審查指導原則
6．椎間融合器注冊技術審查指導原則
食品藥品監管總局
2016年4月14日
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2016年第70號通告附件1.doc