各相關單位:
根據協會2013年培訓計劃,擬舉辦中藥飲片、藥用輔料、藥包材、膠囊、醫用氧第二次質量受權人培訓班,凡參加過中藥飲片、藥用輔料、藥包材、膠囊、醫用氧第一次質量受權人培訓班的學員請安排好各自單位工作,準時參加培訓學習,此次培訓內容包含數學統計學基礎知識、驗證技術基礎等新知識。現將相關事宜通知如下
一、培訓對象
參加過中藥飲片、藥用輔料、藥包材、膠囊、醫用氧第一次質量受權人培訓班的藥品生產企業質量受權人。
二、培訓內容
(一)質量管理的統計學基礎知識與風險管理常用數理工具介紹;
(二)藥用輔料的現狀及新版GMP的要求;
(三)驗證技術基礎;
(四)我省中藥材、中藥飲片的現狀評述及鑒別;
(五)在10版GMP背景下中藥飲片、藥包材、醫用氧生產的質量體系要求;
(六)在實施10版GMP中質量受權人應把握的責任事項
三、培訓時間
報到時間:7月29日(10∶00-18∶00)
培訓時間:7月30-8月1日
四、報到及培訓地點
1、報到地點:西御園鄉村酒店
2、培訓地點:西御園鄉村酒店三樓會議大廳
1、酒店地址:成都郫縣客運中心前行1.5公里
酒店電話:67517888 67517889
2、乘車線路:a、金沙車站乘坐305路或320路公交車到終點站(郫縣客運中心)下車,轉乘709路公交車到西御園鄉村酒店門口,或從郫縣客運中心打的大概8元;b、茶店子乘成都到都江堰的中巴車,在西御園鄉村酒店門口下車;c、火車北站乘坐高速鐵路,在郫縣西路下,前行1.5公里;d、雙流機場打車到酒店120元左右
3、行車線路:走成灌高速石家橋出口下后,左邊紅綠燈左轉,前行紅綠燈右轉,前行500米左邊
五、培訓費
1、本次培訓收費:1500元/人(含專家授課費、資料費、證書費、午餐費)。
2、參會代表食宿自理,預計150元/人/天(雙人標間,含早晚餐費); 若需住宿, 務必請于7月20日前電話告知協會秘書處,以便協助安排。
六、凡參加過本期兩次培訓的學員,培訓結束后方可領取藥品質量受權人證書(學員本次請帶一寸照片一張)。因各種原因僅參加一次學習的學員,協會將根據實際情況另行安排補課機會,具體時間和方式將另行通知。
七、聯系方式
電 話:028-86919092
傳 真:028-86919092
聯 系 人: 陳老師 董老師
郵 箱:scyyzx@163.com
特此通知!
四川省醫藥保化品質量管理協會
二0一三年七月三日