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醫(yī)療器械
總局發(fā)布2016年第4期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
發(fā)布時間: 2016-06-27     來源: 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 

2016年06月27日 發(fā)布
 

  近日國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2016年第4期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對醫(yī)用防護服、無創(chuàng)自動測量血壓計(電子血壓計)、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路等6個品種193批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗情況進行了公告。其中被抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批(臺);被抽驗項目為標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及16家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種20批(臺);抽驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及95家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的6個品種170批(臺)。

  目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。

 

 
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國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2016年第4期,總第12期)
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