成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當前位置: 首頁 > 政策法規 > 中藥
中藥
總局關于修訂一掃光藥膏說明書的公告(2016年第167號)
發布時間: 2016-10-31     來源: 國家食品藥品監督管理局

 

2016年10月28日 發布
 

  根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局決定對一掃光藥膏說明書增加警示語,并對【功能主治】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。現將有關事項公告如下:

  一、所有一掃光藥膏生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照一掃光藥膏說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2016年11月25日前報省級食品藥品監管部門備案。
修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
各一掃光藥膏生產企業應當制定風險管理計劃,采取有效措施做好一掃光藥膏使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫師合理用藥。各生產企業應開展本品的上市后研究,對新增不良反應發生機制開展深入研究。

  二、臨床醫師應當仔細閱讀一掃光藥膏說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。

  三、一掃光藥膏為處方藥,應嚴格在醫師指導下遵醫囑用藥,用藥前應當仔細閱讀一掃光藥膏說明書的新修訂內容。

  四、國家藥典委員會根據一掃光藥膏說明書修訂要求按程序修改其藥品標準相關內容,并組織修改藥品名稱。

  特此公告。

  附件:一掃光藥膏說明書修訂要求


食品藥品監管總局
2016年10月19日

 

2016年第167號公告附件.docx

 

 

 

代理服務
主站蜘蛛池模板: 江口县| 紫云| 西宁市| 陕西省| 汝阳县| 南投县| 云霄县| 兴业县| 昌吉市| 额尔古纳市| 斗六市| 武川县| 九江县| 合江县| 清涧县| 通道| 方正县| 南阳市| 云龙县| 安图县| 封丘县| 蓝田县| 汉阴县| 油尖旺区| 云霄县| 肇源县| 五河县| 铁力市| 新巴尔虎左旗| 古丈县| 延津县| 台州市| 沭阳县| 兰考县| 海林市| 涞源县| 精河县| 麻江县| 封开县| 湖口县| 凤城市|