成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

　　根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對維胺酯口服制劑（包括膠囊、軟膠囊）說明書增加黑框警告，并對【注意事項】、【不良反應】項進行修訂。現將有關事項公告如下：

　　一、所有維胺酯口服制劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照維胺酯膠囊說明書修訂要求（見附件1）和維胺酯軟膠囊說明書修訂要求（見附件2），提出修訂說明書的補充申請，于2017年1月15日前報省級食品藥品監管部門備案。
修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對所有已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
各維胺酯口服制劑生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好維胺酯口服制劑使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。

　　二、臨床醫師應當仔細閱讀維胺酯口服制劑說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益／風險分析。

　　三、維胺酯口服制劑為處方藥，患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀維胺酯口服制劑說明書。

　　附件：1.維胺酯膠囊說明書修訂要求
2.維胺酯軟膠囊說明書修訂要求

食品藥品監管總局
2016年11月16日

2016年第177號公告附件1.docx

2016年第177號公告附件2.docx