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醫療器械
總局關于發布醫療器械優先審批申報資料編寫指南(試行)的通告(2017年第28號)
發布時間: 2017-02-20     來源: 國家食品藥品監督管理局

      為貫徹實施《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)、《醫療器械優先審批程序》(國家食品藥品監督管理總局公告2016年第168號),進一步做好醫療器械優先審批申報資料編寫工作,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械優先審批申報資料編寫指南(試行)》(附件),現予發布。

  特此通告。

  附件:醫療器械優先審批申報資料編寫指南(試行)


食品藥品監管總局
2017年2月15日

2017年第28號通告附件.docx

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