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醫療器械
總局關于發布注射泵等4項注冊技術審查指導原則的通告(2017年 第41號)
發布時間: 2017-03-21     來源: 國家食品藥品監督管理局

 

2017年03月16日 發布
 

  為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《注射泵注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)》《手術電極注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)》《醫用電子體溫計注冊技術指導原則(2017年修訂版)》《半導體激光治療機(第二類)注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)》(見附件),現予發布。

  特此通告。

  附件:1.注射泵注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)
2.手術電極注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)
3.醫用電子體溫計注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)
4.半導體激光治療機(第二類)注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)

 

食品藥品監管總局
2017年3月10日

附件1 注射泵注冊技術審查指導原則(2017年修訂版).doc

附件2 手術電極注冊技術審查指導原則(2017年修訂版).doc

附件3 醫用電子體溫計注冊技術指導原則(2017年修訂版).doc

附件4 半導體激光治療機(第二類)注冊技術審查指導原則(2017年修訂版).doc

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