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公告通知
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)關(guān)于印發(fā)《四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評價(jià)要求(試行)》并組織開展信用等級評價(jià)工作的通知
發(fā)布時(shí)間: 2012-05-18     來源:

川藥質(zhì)協(xié)辦[2012]4號

各市(州)局、全省各藥品生產(chǎn)企業(yè):
為認(rèn)真貫徹落實(shí)省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定與分類管理辦法》(川食藥監(jiān)安[2012]2號)精神,進(jìn)一步加強(qiáng)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)誠信自律意識,建立以法律和道德為基礎(chǔ)的誠信體系,不斷推進(jìn)形成守法、公平、誠信、優(yōu)質(zhì)、安全的監(jiān)管環(huán)境,省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)(以下簡稱協(xié)會(huì))制定了《四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評價(jià)要求(試行)》,現(xiàn)印發(fā)你們,請組織有關(guān)單位和人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并積極組織開展誠信體系建設(shè)工作。
現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、根據(jù)省局安排,信用等級評價(jià)工作從2012年1月開始啟動(dòng),共分四個(gè)階段進(jìn)行:
第一階段為準(zhǔn)備階段,時(shí)間為2012年1月至2012年5月。協(xié)會(huì)按照省局要求制定《四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評價(jià)要求(試行)》及評價(jià)細(xì)則并公布。各市州食品藥品監(jiān)督管理局組織轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)學(xué)習(xí)省局制定的《四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定與分類管理辦法》(川食藥監(jiān)安[2012]2號)及協(xié)會(huì)制定的評價(jià)要求,明確藥品安全質(zhì)量信用分類管理的目標(biāo)和要求,提高企業(yè)對此項(xiàng)工作目的、意義及要求的認(rèn)識,幫助企業(yè)建立健全質(zhì)量信用體系,并如實(shí)報(bào)送有關(guān)信息資料。
第二階段為試行階段,時(shí)間為2012年5月至2012年8月,協(xié)會(huì)將首先在協(xié)會(huì)理事單位中進(jìn)行試點(diǎn),試行藥品安全質(zhì)量信用分類管理。各市州局按省局川食藥監(jiān)安[2012]2號文精神負(fù)責(zé)對申報(bào)企業(yè)的信用信息進(jìn)行收集、核實(shí)、整理,建立健全藥品安全信用信息檔案。
第三階段為總結(jié)階段,時(shí)間為2012年9月。對試點(diǎn)階段的工作進(jìn)行全面總結(jié),提煉經(jīng)驗(yàn),查找問題,提出意見和建議,進(jìn)一步完善評價(jià)要求,完善信用信息征集、信用等級評價(jià)、信用分類管理等制度。做好階段性工作總結(jié),在協(xié)會(huì)網(wǎng)站上進(jìn)行信息交流,推動(dòng)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類管理工作全面深入開展。
第四階段為全面實(shí)施階段,從2012年11月8日開始,逐步將全省所有藥品生產(chǎn)企業(yè)納入藥品安全質(zhì)量信用分類管理。
二、四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級的評定與分類管理工作按省局《四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定與分類管理辦法》(川食藥監(jiān)安[2012]2號)文件精神進(jìn)行。
三、四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級的現(xiàn)場評價(jià)工作按《四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評價(jià)要求(試行)》及細(xì)則進(jìn)行。
四、企業(yè)質(zhì)量信用等級評定本著自愿申請的原則,各申報(bào)企業(yè)(協(xié)會(huì)理事或非理事單位)均可從省局網(wǎng)站下載四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級申請表(見《四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定與分類管理辦法》(川食藥監(jiān)安[2012]2號)文附件),按要求填寫后向當(dāng)?shù)乜h、市級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請,由縣、市局分別簽署推薦意見和初核意見后,連同企業(yè)信用信息資料各一份報(bào)協(xié)會(huì),由協(xié)會(huì)組織專家對申報(bào)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場評價(jià)。
協(xié)會(huì)對現(xiàn)場評價(jià)報(bào)告進(jìn)行審核作出質(zhì)量信用等級評定意見,報(bào)省局進(jìn)行審定,審定結(jié)果由省局采取適當(dāng)方式予以公布。
附件: 四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評價(jià)要求
 
二O一二年五月十日
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