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 　　目前，我國國內對醫療器械的監管存在許多問題。一些醫療器械生產、經營、使用單位法律意識淡薄，自律意識不強，存在一些違規行為。醫療器械監管力量不足，缺少必要的醫療器械專業知識，給監管工作帶來一定的難度。醫療器械種類繁多，其中包含大量科技含量很高的高科技產品，涉及到電子技術、光學技術、信息技術、工程學、生物學、醫學等多學科領域。小到做手術用的縫針、縫線，大到核磁共振、CT機，都屬于醫療器械管理，這就需要相應的專業技術人員或掌握多學科專業技術的復合型人才，才能有效地對各種醫療器械的質量、性能實施監督檢查。