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醫療器械
總局關于批準發布YY 0645—2018《連續性血液凈化設備》等9項醫療器械行業標準的公告(2018年第8號)
發布時間: 2018-01-25     來源: 國家食品藥品監督管理局

 YY 0645—2018《連續性血液凈化設備》等9項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準自2019年1月1日起實施,標準編號、名稱如下:

YY 0645—2018

連續性血液凈化設備

YY/T 0514—2018

牙科學氣動牙科手機用軟管連接件

YY/T 0744—2018

移動式C形臂X射線機專用技術條件

YY/T 1600—2018

醫療器械濕熱滅菌的產品族和過程類別

YY/T 1601—2018

超聲骨組織手術設備

YY/T 1602—2018

牙科學根管預備機

YY/T 1603—2018

醫用內窺鏡內窺鏡功能供給裝置攝像系統

YY/T 1604—2018

牙科學旋轉拋光器械

YY/T 1610—2018

麻醉和呼吸設備醫用氧氣濕化器

  上述標準適用范圍見附件。

  特此公告。

  附件:YY 0645—2018《連續性血液凈化設備》等9項醫療器械行業標準適用范圍


食品藥品監管總局
2018年1月19日

2018年第8號公告附件.doc

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