川藥質(zhì)協(xié)人[2018]8號
簽發(fā):蔡曉霞
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)
關(guān)于四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)新入職質(zhì)量受權(quán)人基礎(chǔ)培訓(xùn)的通知
各相關(guān)單位:
按省監(jiān)管部門要求,我協(xié)會(huì)擬于2018年8月在成都舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)新入職質(zhì)量受權(quán)人基礎(chǔ)培訓(xùn)班,請下列人員提前安排好工作按通知要求報(bào)名參加本次培訓(xùn)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、培訓(xùn)對象
1. 2017年8月以后通過考試已取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》,但未經(jīng)過基礎(chǔ)培訓(xùn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人;
2. 符合質(zhì)量受權(quán)人任職條件但尚未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》的擬新?lián)嗡幤飞a(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人的人員。
二、培訓(xùn)內(nèi)容
1. 藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的國際背景與我國的引入;
2. 藥品質(zhì)量受權(quán)人的決定權(quán)和否決權(quán);
3. 確認(rèn)與驗(yàn)證;
4. 物料管理及關(guān)鍵物料的審計(jì);
5. 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法;
6. 偏差管理與質(zhì)量年度回顧。
三、 培訓(xùn)時(shí)間
培訓(xùn)日期:2018年8月14日~16日(3天);
考試日期:2018年8月17日(未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》的人員參加);
報(bào)到時(shí)間:2018年8月13日10:00~17:00。
四、培訓(xùn)費(fèi)用
1. 培訓(xùn)費(fèi):培訓(xùn)費(fèi)1200元/人,含專家授課費(fèi)、場租費(fèi)、午餐費(fèi)、會(huì)務(wù)通訊費(fèi)等;其中未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》的人員需補(bǔ)交考試費(fèi)500元/人、教材費(fèi)500元/套;住宿費(fèi)自理。
2. 培訓(xùn)費(fèi)請通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式,務(wù)必于2018年8月3日前匯入以下賬號,以便提前開具機(jī)打發(fā)票,轉(zhuǎn)賬請寫明用途或備注“培訓(xùn)費(fèi)”,培訓(xùn)報(bào)到時(shí)方可領(lǐng)取發(fā)票。
收款單位:四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)
開 戶 行:建行成都第二支行
賬 號:5100 1426 2080 5150 6276
五、培訓(xùn)地點(diǎn)
培訓(xùn)地點(diǎn):四川永升聚元酒店有限公司(原克拉瑪依酒店)6樓會(huì)議室;
酒店地址:成都市錦江區(qū)三槐樹路68號,電話:(028)87467032。
六、報(bào)名方式
請參加質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)的學(xué)員填寫培訓(xùn)回執(zhí)表(見附件,并于2018年8月1日前發(fā)至協(xié)會(huì)郵箱scyyzx@163.com)。
七、注意事項(xiàng)
1.已獲證的質(zhì)量受權(quán)人需攜帶本人《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》及《藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)教材》;
2.參加本次培訓(xùn)未獲證的其他人員培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行統(tǒng)一的閉卷考試,考試合格后方可領(lǐng)取《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》,請攜帶一張一寸本人免冠照片,用于制作證書;
3.無《藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)教材》的參訓(xùn)人員,須購買該教材。
八、聯(lián)系方式
電 話:028-86919092、18010552321
傳 真:028-86919092
報(bào)名郵箱:scyyzx@163.com
網(wǎng) 址:http://www.chrk.com.cn
聯(lián)系人:羅德麗
特此通知。
附件:培訓(xùn)回執(zhí)表
關(guān)于舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)擬新任質(zhì)量
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