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川藥質(zhì)協(xié)人[2018]8號

簽發(fā)：蔡曉霞

四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)  

關(guān)于四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)新入職質(zhì)量受權(quán)人基礎(chǔ)培訓(xùn)的通知

各相關(guān)單位：

按省監(jiān)管部門要求，我協(xié)會(huì)擬于2018年8月在成都舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)新入職質(zhì)量受權(quán)人基礎(chǔ)培訓(xùn)班，請下列人員提前安排好工作按通知要求報(bào)名參加本次培訓(xùn)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、培訓(xùn)對象

1.  2017年8月以后通過考試已取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》，但未經(jīng)過基礎(chǔ)培訓(xùn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人；

2.  符合質(zhì)量受權(quán)人任職條件但尚未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》的擬新?lián)嗡幤飞a(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人的人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容

1.  藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的國際背景與我國的引入；

2. 藥品質(zhì)量受權(quán)人的決定權(quán)和否決權(quán)；

3.  確認(rèn)與驗(yàn)證；

4.  物料管理及關(guān)鍵物料的審計(jì)；

5.  統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法；

6. 偏差管理與質(zhì)量年度回顧。

三、 培訓(xùn)時(shí)間

培訓(xùn)日期：2018年8月14日~16日（3天）；

考試日期：2018年8月17日（未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》的人員參加）；

報(bào)到時(shí)間：2018年8月13日10:00~17:00。

四、培訓(xùn)費(fèi)用

1. 培訓(xùn)費(fèi)：培訓(xùn)費(fèi)1200元／人，含專家授課費(fèi)、場租費(fèi)、午餐費(fèi)、會(huì)務(wù)通訊費(fèi)等；其中未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》的人員需補(bǔ)交考試費(fèi)500元/人、教材費(fèi)500元/套；住宿費(fèi)自理。

2.  培訓(xùn)費(fèi)請通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式，務(wù)必于2018年8月3日前匯入以下賬號，以便提前開具機(jī)打發(fā)票，轉(zhuǎn)賬請寫明用途或備注“培訓(xùn)費(fèi)”，培訓(xùn)報(bào)到時(shí)方可領(lǐng)取發(fā)票。

收款單位：四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)

開 戶 行：建行成都第二支行

賬    號：5100  1426  2080  5150  6276

五、培訓(xùn)地點(diǎn)

培訓(xùn)地點(diǎn)：四川永升聚元酒店有限公司（原克拉瑪依酒店）6樓會(huì)議室；

酒店地址：成都市錦江區(qū)三槐樹路68號，電話：(028)87467032。

六、報(bào)名方式

請參加質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)的學(xué)員填寫培訓(xùn)回執(zhí)表（見附件，并于2018年8月1日前發(fā)至協(xié)會(huì)郵箱scyyzx@163.com）。

七、注意事項(xiàng)

1.已獲證的質(zhì)量受權(quán)人需攜帶本人《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》及《藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)教材》；

2.參加本次培訓(xùn)未獲證的其他人員培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行統(tǒng)一的閉卷考試，考試合格后方可領(lǐng)取《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》，請攜帶一張一寸本人免冠照片，用于制作證書；

3.無《藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)教材》的參訓(xùn)人員，須購買該教材。

八、聯(lián)系方式

電 話：028-86919092、18010552321

傳 真：028-86919092

報(bào)名郵箱：scyyzx@163.com

網(wǎng) 址：http://www.chrk.com.cn

聯(lián)系人：羅德麗

特此通知。

附件：培訓(xùn)回執(zhí)表