四川省醫藥保化品質量管理協會
關于四川省中藥飲片生產企業質量受權人培訓的通知
各相關企業：
根據國家藥品監督管理局2018年8月28日制定的《中藥飲片質量集中整治工作方案》，按四川省食品藥品監督管理局相關工作部署精神及應我省中藥飲片生產企業的要求，為積極配合本次集中整治,切實提升企業的合規性水平，解決在中藥飲片生產質量方面面臨的突出問題,協會擬于2018年10月中旬舉辦四川省中藥飲片生產企業（含有中藥飲片生產的中成藥企業，下同）質量受權人培訓班。現將有關事宜通知如下：
一、培訓對象
1. 中藥飲片生產企業（含有中藥飲片生產的中成藥企業）質量受權人；
2. 中藥飲片生產企業負責人、質量管理負責人、生產管理負責人、QA/QC主管、車間主任、原料采購人員等。
3. 藥品監管人員、研究單位相關人員及高校相關專業人員。
二、培訓內容
1. 2018年 - 2019年中藥飲片整治部署安排（省食藥監局有關領導）；
2. 中藥材及中藥飲片合規性問題解讀；
3. 中藥飲片倉儲管理和供應商審計；
4. 中藥飲片生產潔凈區規范管理；
5. 中藥飲片GMP認證檢查的重要缺陷項分析；
6. 當前中藥材及飲片主要假劣品種的識別及案例分析；
7. 答疑。
三、培訓時間
培訓日期：2018年10月15日~16日（2天）；
報到時間：2018年10月14日13:00~17:00。
四、 培訓費用
1. 培訓費：
1) 質量受權人800元/人（質量受權人以通過考試并獲得《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》為準）；
2) 會員單位的非質量受權人800元／人（會員單位以已交2017年會費為準）；
3) 非會員單位的非質量受權人900元／人；
4）藥品監管人員、研究單位及高校相關專業人員培訓費為800元/人；
培訓費用含專家授課費、資料費、場租費、午餐費、會務通訊費等；
食宿費用自理。如需住宿可以聯系福德酒店(028)86961818、86961818預定，報參加質量協會培訓可享受協議價，單間及標間均為170元/晚/間（含早）。
2. 培訓費請通過銀行轉賬的方式，務必于2018年10月8日前匯入以下賬號，以便提前開具發票，轉賬請寫明用途或備注“培訓費”，培訓報到時方可領取發票，通過私人賬戶轉賬的參訓人員務必備注學員姓名。
收款單位：四川省醫藥保化品質量管理協會
開 戶 行：建行成都第二支行
賬 號：5100 1426 2080 5150 6276
五、培訓地點
培訓地點：福德酒店四會議室；
酒店地址：成都市玉沙路155號（四川省食品藥品監督管理局省局斜對面），電話：(028)86961818、(028)86961818。
六、報名方式
請參加培訓的學員將中藥飲片生產企業質量受權人培訓班回執表（見附件）于2018年9月30日前發至協會指定郵箱scyyzx@163.com。
七、注意事項
1. 持有《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》的質量受權人請帶上證書；
2. 參加本次培訓的非質量受權人培訓結束后發本次培訓合格證書；
3. 受場地限制，培訓名額報滿為止。
八、聯系方式
電 話：028-86919092、18010552321
傳 真：028-86919092
報名郵箱：scyyzx@163.com
聯 系 人：羅德麗
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