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化學藥
食藥監局總局提醒不良反應 三類人慎用“沙星”
發布時間: 2013-12-02     來源:

    11月21日,國家食品藥品監督管理總局(簡稱國家食藥監總局)發布了第58期《藥品不良反應信息通報》,提醒大家關注氟喹諾酮類抗生素的嚴重不良反應。

氟喹諾酮類藥品是一類廣譜抗生素,對需氧革蘭氏陰性菌有較強的滅菌作用,對金黃色葡萄球菌也有較好的抗菌活性。這類藥品的通用名中多帶有“沙星”二字,如諾氟沙星(氟哌酸)等。北京大學藥理研究所副主任醫師趙彩蕓和首都醫科大學附屬北京朝陽醫院藥事部主管藥師張征告訴《生命時報》記者,回顧近年來的研究和臨床觀察,這類藥出現的不良反應主要集中在以下幾方面,建議糖友、兒童和重癥肌無力患者等三類人慎用。
糖友:血糖波動,易出現低血糖
8月發表的一項研究分析了臺灣7.8萬例接受抗生素治療的糖尿病患者的資料,發現與大環內酯類抗生素相比,使用氟喹諾酮的糖尿病患者出現低血糖和高血糖的比例更高。
報告中還特別指出,在所有氟喹諾酮類藥物中,莫西沙星對糖尿病患者的血糖控制能力影響最大,導致低血糖的風險最高。
建議醫生給糖尿病患者在處方中開氟喹諾酮類藥品時,應考慮這些風險。若患者服藥后出現惡心、嘔吐、心悸、出汗、面色蒼白、饑餓感、一過性暈厥等現象,應考慮血糖紊亂,及時就診。
兒童:影響骨骼發育
由于可能對骨骼造成傷害,一般不建議給兒童用氟喹諾酮類藥品。雖然不少氟喹諾酮類藥品的說明書寫明了“18歲以下禁用”,但仍有不少家長在孩子腹瀉時使用諾氟沙星等藥物,甚至要求醫生開此類藥物輸液。曾有研究表明,喹諾酮類藥物可損害負重關節的軟骨,影響骨骼生長,因此可能影響兒童的身高。
重癥肌無力患者:癥狀加重,嚴重可致死
2004年,氟喹諾酮類藥物可導致周圍神經病變的風險已寫入產品說明書。最近國內外的監測數據表明,這種病變可能是無法逆轉的,即停藥后也不能恢復。這種病變在使用氟喹諾酮類藥物后很快就會發生,通常在幾天之內,部分患者停藥后,癥狀仍然會持續超過1年。
如果患者出現疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感、和/或虛弱或其他感覺方面的改變,如輕觸感、疼痛感、溫度感覺、位置感覺和震動感覺等,提示可能是周圍神經病變,應遵醫囑停用氟喹諾酮并換藥。
近年來,我國藥品不良反應病例報告數據庫中有4例氟喹諾酮類藥品引起的“重癥肌無力”報告,其中1例患者原患疾病為重癥肌無力,使用左氧氟沙星抗感染時導致重癥肌無力加重,出現了呼吸困難、大小便失禁,經治療后好轉。研究表明,所有氟喹諾酮類藥品都有神經肌肉阻斷活性,可加劇重癥肌無力患者肌無力的癥狀,患者使用此類藥物后,可能需要輔助呼吸,嚴重時可能導致死亡,建議慎重選擇和使用。
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