各相關(guān)單位:
按照省局質(zhì)量受權(quán)人制度實施工作部署以及協(xié)會2012年培訓(xùn)計劃,擬舉辦第一期藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)班,主要進行職能職責(zé)、工作范圍與內(nèi)容等方面的基礎(chǔ)培訓(xùn)。現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下,請各相關(guān)單位安排好工作,準(zhǔn)時派員參加。
一、培訓(xùn)對象
藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人;藥品生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量受權(quán)人任職條件,但尚未參加質(zhì)量受權(quán)人資格培訓(xùn)的人員。
企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人有特殊原因不能參加培訓(xùn)的,應(yīng)向省局安監(jiān)處請假;企業(yè)因故未能設(shè)置藥品質(zhì)量受權(quán)人的,應(yīng)向省局安監(jiān)處作出書面說明。
二、培訓(xùn)內(nèi)容
(一)國內(nèi)外藥品質(zhì)量受權(quán)人制度介紹
(二)藥品質(zhì)量受權(quán)人道德規(guī)范責(zé)任
(三)產(chǎn)品放行權(quán)的行使
(四)質(zhì)量管理體系的建立與溝通
(五)藥品投訴、召回與不良反應(yīng)識別
(六)藥品生產(chǎn)驗證與產(chǎn)品質(zhì)量趨勢分析
(七)企業(yè)內(nèi)部自檢與外部質(zhì)量審計
三、培訓(xùn)時間
報到時間:3月27日(9∶00-18∶00)
培訓(xùn)時間:3月28-30日
四、報到及培訓(xùn)地點
1、報到地點:成都市錦江區(qū)三圣鄉(xiāng)江家菜地 百花園鄉(xiāng)村酒店
2、培訓(xùn)地點:百花園鄉(xiāng)村酒店 二樓會議廳
酒店聯(lián)系電話:028-84679500
五、培訓(xùn)費
1、會員單位1800元/人(含專家授課費、資料費、證書費、午餐費);
2、非會員單位2100元/人(含專家授課費、資料費、證書費、午餐費)。
3、參會代表食宿自理,預(yù)計150元/人/天(雙人標(biāo)間,含早晚餐費);若需住宿,務(wù)必請于3月15日前電話告知協(xié)會秘書處,以便安排。
4、百花鄉(xiāng)村酒店路線見附見。
六、聯(lián)系方式
電話:028-86919092
傳真:028-86919092
網(wǎng)址:http://www.chrk.com.cn
聯(lián) 系 人:陳樺13982258777雷曉梅13228158556
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會
二0一二年二月二十三日

