各生物制品生產企業：
根據四川省生物制品研究所、成都地奧集團、成都蓉生制藥公司等多家生物制品單位的委托，在國家食品藥品監督管理局認證中心和四川省食品藥品監督管理局的大力支持下，我會特邀國內知名專家來川開辦疫苗、生物制品生產與質量控制專題講習會。現將有關事項通知如下：
一、講習內容：
1、我國實施GMP的現狀與修訂98版GMP的基本思路
國家食品藥品監督管理局藥品認證中心主任 張愛萍
2、注冊法規的新要求及生物制品注冊現場檢 查衛良
3、生物制品的監管要求及GMP常見缺陷分析 馬東光
4、2010版藥典修訂與生物制劑檢定未來趨勢 白介石
5、血液制品工藝技術與控制 王箐舟
6、疫苗類產品工藝技術與控制 高 軍
7、重組產品工藝技術與控制要求 饒春明
8、生物制品工藝轉換與工藝驗證 吳 軍
9、09年GMP專家修訂稿中對生物制品、血液制品附錄修訂情況介紹 鐘光德
二、學習時間：2009年8月10日-8月12日在成都市軍轉大廈舉辦，請按下列要求準時報到。
三、報到時間：2009年8月9日-10日中午12：00
學習時間：2009年8月10日下午-12日（共計兩天半）
四、報到地點：成都市新華大道三槐樹路2號軍轉大廈
五、學習費用：
學習費：1100元/人（含午餐）。轉賬單位報名時需帶轉賬回執單。
食宿由學習班協助安排，費用自理。
六、報名方式：回執填好于2009年8月3日前以傳真或網上郵箱方式將回執發至四川省醫藥質量管理協會。
電話：028-86919092
傳真：028-86919092
郵箱：scyyzx@163.com
收款單位：四川省醫藥質量管理協會
開 戶 行：建行成都第二支行
賬號：5100 1426 2080 5150 6276
特此通知。
四川省醫藥質量管理協會
2009年7月22日
