《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知》(國食藥監(jiān)安[2012]187)號(hào)文件下發(fā)之后,省局結(jié)合《關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為有關(guān)事宜的通知》(川食藥監(jiān)安〔2012〕72號(hào))要求,在緊抓全省范圍內(nèi)開展規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序、嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為專項(xiàng)行動(dòng)的同時(shí),組織中藥從業(yè)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)中藥質(zhì)量控制技術(shù)以提高專業(yè)技術(shù)水平,四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)、四川省西部醫(yī)藥信息與數(shù)據(jù)中心承擔(dān)了這次2012年四川省中藥材中藥飲片質(zhì)量控制技術(shù)培訓(xùn)工作。培訓(xùn)班于9月16日在成都舉行,來自全省各市、州局及食品藥品檢驗(yàn)所分管人員、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)及質(zhì)量管理相關(guān)人員、中藥材經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理相關(guān)人員,共460多人參加了培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
省局陳勇副局長、省局藥品注冊(cè)處吳銳處長、省安全檢測(cè)評(píng)審認(rèn)證中心楊鱗副主任出席了培訓(xùn)班開幕式。
陳勇副局長在會(huì)上作了重要講話。他著重強(qiáng)調(diào),要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)中藥質(zhì)量控制和監(jiān)管的重要性和緊迫性,要求全省各級(jí)藥監(jiān)部門要按照以食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是質(zhì)量第一責(zé)任人的安全責(zé)任體系,著力構(gòu)筑“三位一體”的監(jiān)管模式,政府、藥監(jiān)部門、企業(yè)要融為一體,省、市、縣三級(jí)藥監(jiān)部門聯(lián)動(dòng),認(rèn)真落實(shí)國家局部署并結(jié)合本地實(shí)際和中藥材專業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)整治要求,制定詳細(xì)的工作方案,明確監(jiān)督檢查頻次、檢查標(biāo)準(zhǔn)和考核目標(biāo),著力形成藥品質(zhì)量監(jiān)管的完整高效的長效監(jiān)管體系,完善監(jiān)管鏈條。陳勇副局長就規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序中的職責(zé)分工、規(guī)范查處重點(diǎn)、工作步驟等提出了詳細(xì)的指導(dǎo)意見和要求。
本次培訓(xùn)特邀中國藥品生物制品檢定所中藥標(biāo)本館館長、主任藥師、中藥學(xué)專家張繼以及省局注冊(cè)處、省審評(píng)認(rèn)證中心、四川省及成都市食品藥品檢驗(yàn)所常年從事中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理與技術(shù)支撐的有關(guān)專家到會(huì)授課。
培訓(xùn)內(nèi)容豐富,涵蓋了中藥材、中藥飲片管理相關(guān)法規(guī)及要求;全國及我省中藥材市場(chǎng)與質(zhì)量現(xiàn)狀;中藥材、中藥飲片質(zhì)量控制及實(shí)驗(yàn)室建立;中藥類性狀相似易混淆的中藥鑒別;針對(duì)中藥材違法制假檢測(cè)方法的分析;中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查中主要缺陷分析等。專家們針對(duì)市場(chǎng)上易出現(xiàn)的假冒偽劣品種進(jìn)行了重點(diǎn)講解,并對(duì)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)如何建立起合格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了詳細(xì)的描述,對(duì)當(dāng)前中藥材市場(chǎng)出現(xiàn)的人工增重、制售染色、被污染或提取過的假劣中藥材及飲片、摻雜、摻假等行為的鑒別方法進(jìn)行了具體細(xì)致的講解。由于培訓(xùn)內(nèi)容緊密結(jié)合當(dāng)前的專項(xiàng)整治工作,參會(huì)人員一致認(rèn)為此次培訓(xùn)非常及時(shí),提高了從基源上鑒別藥材真?zhèn)魏腿旧⒃鲋亍⒓俚淖R(shí)別能力,對(duì)大家質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)的提高起到了重要的指導(dǎo)作用,同時(shí)通過政策法規(guī)的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)和督促企業(yè)以及相關(guān)從業(yè)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹中藥材監(jiān)管法律法規(guī)、政策措施和各項(xiàng)要求,不斷提高從業(yè)人員的守法經(jīng)營意識(shí)和誠信自律意識(shí)。為我省中藥材、中藥飲片市場(chǎng)整治工作的有效開展打下了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐基礎(chǔ)。
(培訓(xùn)部)
培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)
會(huì)場(chǎng)一角
現(xiàn)場(chǎng)答疑
現(xiàn)場(chǎng)答疑
現(xiàn)場(chǎng)答疑
現(xiàn)場(chǎng)答疑
現(xiàn)場(chǎng)答疑
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