在美中醫藥開發協會紐英倫分會(SAPA-NE)的支持幫助下,2011年10月22~31日,四川省醫藥質量管理協會組織協會成員一行13人赴美國接受美國食品藥品的培訓,并進行美中藥協成員間相互交流與學習,對美國食品藥品安全管理的情況進行考察。本次培訓的主要目的是了解美國FDA的管理運行機制,進一步提升藥檢所實驗室管理水平。
在美期間,協會成員接受了美方專家的專業培訓,如:艾默生制藥公司Peter Peng博士的“美國藥局的檢查”和“質量體系檢查技術”,薩默塞特公司項目經理David Lee先生作的“美仿制藥研發趨勢及申報審批要求”和“質量體系和質量源于設計”,賽諾菲監管部副主任Lisa Zhang女士的“如何應對FDA檢查”等。專題講座結束后,大家踴躍發言,就藥品研發、藥品監管和技術檢測相關問題與專家們進行溝通交流和互動。協會成員隨后還接受了美國FDA官員的專業培訓,對美國FDA的管理體制及運行機制有了深入了解。
此行雖然時間較短,但培訓計劃周密,內容豐富,授課專家水平較高,大家受益匪淺,達到了預期目的。
(培訓部)
關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..學習八項規定 增強警示教育
近日,四川省醫藥保化品質量管理協..《持續合規 提質創新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省醫藥..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..