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協會活動
協會第三期高級培訓班圓滿結束
發布時間: 2011-12-30     來源:

        在美中醫藥開發協會紐英倫分會(SAPA-NE)的支持幫助下,2011年10月22~31日,四川省醫藥質量管理協會組織協會成員一行13人赴美國接受美國食品藥品的培訓,并進行美中藥協成員間相互交流與學習,對美國食品藥品安全管理的情況進行考察。本次培訓的主要目的是了解美國FDA的管理運行機制,進一步提升藥檢所實驗室管理水平。

        在美期間,協會成員接受了美方專家的專業培訓,如:艾默生制藥公司Peter Peng博士的“美國藥局的檢查”和“質量體系檢查技術”,薩默塞特公司項目經理David Lee先生作的“美仿制藥研發趨勢及申報審批要求”和“質量體系和質量源于設計”,賽諾菲監管部副主任Lisa Zhang女士的“如何應對FDA檢查”等。專題講座結束后,大家踴躍發言,就藥品研發、藥品監管和技術檢測相關問題與專家們進行溝通交流和互動。協會成員隨后還接受了美國FDA官員的專業培訓,對美國FDA的管理體制及運行機制有了深入了解。

        此行雖然時間較短,但培訓計劃周密,內容豐富,授課專家水平較高,大家受益匪淺,達到了預期目的。

  

 

(培訓部)

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