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協會活動
我省拉開2010版藥品GMP全面培訓序幕
發布時間: 2011-08-09     來源:

        為加強藥品質量風險管理意識,深入學習、實施新版GMP,省食品藥品監督管理局委托四川省醫藥質量管理協會開展對全省藥品(含中藥飲片)、輔料、包裝材料生產企業和市(州)縣(區)安監、注冊監管人員2010年版藥品GMP的培訓,8月2日至5日首期為期四天的2010年版藥品GMP培訓(德陽、綿陽、廣元片區)在德陽舉行。協會組織邀請了專業資深專家就1998版GMP實施中的薄弱方面和2010版GMP中新增的內容,以藥品質量風險管理為主線,誠實守信為基礎,深入講授相關的理論與實際操作知識,輔導參訓人員全面了解、理解、把握新版GMP的重要知識點、關鍵環節和質量管理體系的核心內容。  

省局鄭俊華副巡視員代表魏夕和副局長作了重要講話。他說,國家頒布實施新版GMP將有利于進一步從源頭上把好藥品質量安全關,是利國利民利企業的一件大好事,也是事關藥品生產企業生存與發展的又一次重大挑戰與機遇。他要求全省所有參加學習的單位要高度重貫徹實施新版GMP的工作:一是深化認識,統一思想。二是明確責任,狠抓落實。三是加強監管,確保安全。確保新版GMP的所有內容得到全面實施。
本次培訓圍繞實施2010年版GMP必須抓住質量風險管理這條主線,對潔凈廠房、制藥設備、生產過程管理、工藝驗證、清洗驗證、質量管理、質量控制與實驗室管理、物料與產品、供應商的評估審計、文件管理以及新版GMP對不良報應報告、投訴、召回的要求等等,做了詳細分析和實例演示與討論。
通過各位專家的講解,參訓人員新版GMP有了更加深入的認識,對增加及變動內容有了進一步理解和掌握,尤其在與實際工作緊密相關方面,都很有收獲,受到大家一致好評。
川北片區藥品生產企業和20個市、縣(區)近300名學員參加了學習培訓。第二至五期培訓班將在8月11號之后相繼在成都、樂山開辦。
省局辦公室主任、協會秘書長王振平、安監處藥品專員黎仁海、省食品藥品安全檢測評審認證中心主任周亞麗、德陽市食品藥品監督管理局局長肖業強、協會會長鐘光德、協會副秘書長鄧良潔、鄧兆全出席了培訓班開幕式。
(培訓部)
 
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