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全省藥品生產企業質量受權人：

你們好！

面對突如其來的新型冠狀病毒肺炎疫情, 全省藥品生產企業、藥械企業和社會各界人士眾志成城、齊心協力、積 極 參 與 、主 動 作 為 , 放棄假日, 提前開工, 為疫情防控貢獻各自的力量; 不少企業主動向抗疫一線捐贈藥品、醫療器械和消毒類產品等, 積極承擔社會責任, 以實際行動體現了全省醫藥人的責任感和使命感。在此, 向你們表示崇高的敬意! 并在這不平凡的元宵節之際, 向你們所在企業全體員工致以親切問候!

在假日即將結束之際, 各企業在當地黨政部門的統一部署和指揮下逐步有序開工。在抗疫進入關鍵階段的特殊時期, 根據我省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作需要, 特別提請各位質量受權人務必依法認真履職盡責, 堅守崗位, 切實把好藥品質量管理放行的最后關口, 保證社會公眾安全使用藥品及藥械的需求。為此, 特向全省藥品生產企業質量受權人發出提議:

一、團結奮戰, 共克時艱。必須與中央政治局一系列防控疫情重要會議精神保持高度一致, 在省委省政府的堅強領導下, 深刻認識做好防控工作的重要性與緊迫性, 增強醫藥企業第一責任人的責任感和使命感, 共同面對, 積極參與, 勇擔重擔, 有所作為。要結合本企業的實際, 統一思想行動, 把疫情防控作為首要任務, 把群眾健康放在第一位, 積極參與、支持抗疫前線。疫情防控期間, 藥品生產企業、藥械企業要嚴格落實企業主體責任, 確保產品質量安全; 必須按藥品管理法律、法規、標準、規范等要求規范組織生產, 嚴把物料采購關、嚴把生產過程關、嚴把出廠檢驗關, 不符合國家標準的不得組織生產、不得放行; 疫情防控用藥械經營企業和醫療機構要按照GSP等管理規范要求, 對進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等環節要從嚴把控, 嚴禁銷售使用從非法渠道購進、未經注冊批準的產品和過期失效產品; 對捐贈用于疫情防控的藥品、藥械, 要確定其來源合法, 確保儲運條件能夠保障產品質量。切實履行社會責任, 充分運用企業全部產能組織生產, 及時保障供應。

三、增強意識, 科學防疫。在疫情防控期間,必須按當地的具體部署,服從統一指揮、統一協調、統一調度,做到令行禁止。 在嚴格實施 GMP 的基礎背景下,還應嚴格按疫情防治工作各項 要求,完善并增補規章制度,落實配足口罩、消毒水等防護用品, 加強人員檢查和自身保護,避免交叉感染,切實保障員工自身健康。

四、及時溝通,信息共享。對疫情防控期間出現的新情況、新問題,應及時主動向當地政府主管機構進行匯報、溝通。在疫情防控期間,我協會對質量受權人的繼續教育等活動將延期。 若遇確需溝通解決的質量與技術方面的問題, 可采取網絡視頻會議形式 交流; 對確需做現場服務的技術事項, 需制定詳細周密的工作計劃和流程規定, 在確保人員安全可控的前提下, 穩妥實施。

當前,疫情防控正值緊要關頭,希望大家堅持繼續發揚迎難而上、甘于奉獻、頑強拼搏、連續作戰的優良作風,切實把責任落實到每個崗位，把擔當體現在每個環節，堅定信心、保持定力、科學應對，用行動和大愛托起廣大民眾的幸福安康！我們堅信，在黨中央、國務院的堅強領導下，在省委、省政府和市委、市政府的周密部署下，全國上下戮力同心、密切合作，定能奪取疫情防控戰的最后勝利！