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協會活動
質協對啟動“干細胞培養工藝技術及產業化”項目給予GMP技術支持
發布時間: 2011-05-17     來源:

        成立于2008年的成都恒春之源生物科技有限公司,主要從事細胞藥物研發,開展以干細胞為平臺的細胞治療藥物研發技術。創業2年多以來,在人骨髓間充質干細胞培養技術、人臍帶間充質干細胞培養技術與功能開發方面始終保持國內領先水平,并在研發的同時,開始將產品由實驗室逐步推向市場。

        該公司重點項目“人間充質干細胞的培養工藝技術及產業化”, 目前已完成了基礎實驗和技術論證,于2011年3月入駐國家級成都高新區天府生命科技園,擬建設動態萬級細胞研究實驗室和中試生產基地,正式進入新藥研發階段。同時著手按新版GMP要求建設中試水平的實驗室,為產業化做準備。

        5月10日,協會為該公司組織了“人間充質干細胞的培養工藝技術”中試基地建設方案評估、討論。專家就細胞藥物生產工藝的關鍵控制環節、環境要求、廢棄物的滅活處理設施、半成品及成品的儲存條件、包材的材質技術要求等方面進行了專業性論證與評議。

        三個多小時的評估會,異常熱烈。專家們對方案提出了全面的調整建議,并回答了該企業領導提出的若干疑難問題。

        大家希望恒春之源生物公司面新版GMP的要求,對該項目基地建設中的一系列重要問題要做出慎重決策,以加快項目的建設進程。該企業的參會人員對協會提供的技術支持深表感謝。

 

(技術部)

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