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干細(xì)胞是一類具有復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細(xì)胞，具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，被醫(yī)學(xué)界稱為萬(wàn)用細(xì)胞。近十多年來(lái)，由于干細(xì)胞的特性及優(yōu)勢(shì)，其在科研、藥物篩選、臨床治療及再生醫(yī)學(xué)方面已引起廣泛關(guān)注和應(yīng)用。

疫情期間，為支持我省研發(fā)企業(yè)盡快完成干細(xì)胞治療產(chǎn)品的品種注冊(cè)或臨床備案工作，使干細(xì)胞治療產(chǎn)品盡快進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)，2020年7月20日，應(yīng)四川新生命干細(xì)胞科技股份有限公司申請(qǐng)，我協(xié)會(huì)組織省內(nèi)制藥工程技術(shù)、設(shè)備管理、GMP實(shí)施等方面的多位資深專家，針對(duì)擬開發(fā)的干細(xì)胞工藝特性，結(jié)合2010年版GMP、參考國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的GMP附錄-細(xì)胞治療產(chǎn)品（征求意見稿），對(duì)該公司干細(xì)胞生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)方案進(jìn)行了技術(shù)評(píng)估，專家們就評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的問題，與企業(yè)研發(fā)、高層管理人員和設(shè)計(jì)人員進(jìn)行了深入溝通和交流，與會(huì)專家指出了設(shè)計(jì)方案中存在的問題，提出了多項(xiàng)具有建設(shè)性的改進(jìn)意見。

企業(yè)管理和研發(fā)人員表示：專家的意見專業(yè)性強(qiáng)、思路清晰，對(duì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)車間按GMP進(jìn)行設(shè)計(jì)，少走彎路極有實(shí)用價(jià)值。企業(yè)專業(yè)人員與設(shè)計(jì)單位人員感到收獲很大。

協(xié)會(huì)組織的本次評(píng)估活動(dòng)受到該公司的好評(píng)和歡迎。