為促進我省藥品生產企業提高質量管理水平,推動四川醫藥產業健康發展,疫情期間,本協會一如既往為省內制藥企業組織舉辦了多種形式的質量管理培訓,還多次應制藥企業要求,充分利用協會已有的專家資源、社會資源以及在質量管理、GMP審計方面積累的專業知識和經驗,對藥品生產現場開展各種形式的咨詢和指導服務,幫助企業復工復產,竭忱為四川藥品生產企業實施GMP、為制藥企業產品沖出國門提供優質服務,幫助四川制藥企業管理水平更上一個新臺階。
近年來,成都圣諾生物制藥有限公司有多個原料藥和原料藥中間體出口澳大利亞、俄羅斯、墨西哥、韓國等多個國家,各有關進口國均需企業提供各原料藥和中間產品生產條件符合中國GMP的證明,為此,成都圣諾生物制藥有限公司向本協會提出了為該公司有關產品出具出口證明的申請。為支持藥企產品更快更多地走向國際市場,我協會組織省內制藥工程技術、設備管理、GMP實施等方面的專家,于2020年7月22日對成都圣諾生物制藥有限公司三個原料藥生產車間、質檢部、倉儲條件、工藝用水制備、空氣凈化系統等生產條件進行了現場評估。專家們對照有關出口品種和中間體生產工藝,逐個評估生產車間、生產設備和工藝管道是否具備相關品種生產條件,同時按照中華人民共和國《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》對整個生產現場進行了GMP符合性評估,最終得出了該公司三個原料藥生產車間符合中國GMP的評估意見。協會根據專家評估意見為該公司出具了原料藥生產車間符合中國GMP的出口證明文件。
我協會在疫情期間的及時技術服務受到藥企歡迎。
關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
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