2020年11月29日,四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)第六屆第六次理事會(huì)在成都召開。會(huì)議以“國(guó)家不再實(shí)施GMP認(rèn)證后藥品生產(chǎn)企業(yè)如何持續(xù)保持合規(guī)運(yùn)行”為主題,開展了專題報(bào)告、誠(chéng)信企業(yè)交流、專家政策解讀等流程,是緊密結(jié)合企業(yè)需求的特色內(nèi)容。協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)、常務(wù)理事、理事、秘書長(zhǎng)、副秘書長(zhǎng)、會(huì)員、部分非會(huì)員單位及協(xié)會(huì)特約專家共100余名代表出席了會(huì)議。
與會(huì)代表聽取了譚鴻波會(huì)長(zhǎng)關(guān)于2020年的工作匯報(bào)與2021年的工作計(jì)劃,審議了蔡曉霞秘書長(zhǎng)關(guān)于協(xié)會(huì)2019年12月至2020年10月的財(cái)務(wù)執(zhí)行報(bào)告。
省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處駱國(guó)軍副處長(zhǎng)出席了會(huì)議,并作了專題講話;知名醫(yī)藥行業(yè)專家王波研究員就《2020醫(yī)藥行業(yè)政策發(fā)展趨勢(shì)展望》作了專題報(bào)告;獲得原四川省食品藥品監(jiān)督管理局誠(chéng)信企業(yè)稱號(hào)的科倫藥業(yè)、康弘藥業(yè)、苑東生物制藥和亞寶藥業(yè)分享了各有特色的關(guān)于加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的先進(jìn)理念與運(yùn)作經(jīng)驗(yàn);協(xié)會(huì)資深專家就當(dāng)前醫(yī)藥政策法規(guī)執(zhí)行中的熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了解讀和分析。
整個(gè)會(huì)議推出的內(nèi)容精彩而實(shí)用,受到與會(huì)代表的高度評(píng)價(jià)和熱烈歡迎。四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)第六屆第六次理事會(huì)在熱烈的氣氛中圓滿閉幕。
▲圖一:譚鴻波會(huì)長(zhǎng)就2020年工作做匯報(bào),匯報(bào)強(qiáng)調(diào)協(xié)會(huì)在疫情期間主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任、主動(dòng)投身疫情防控攻堅(jiān)戰(zhàn),同時(shí)做好企業(yè)的培訓(xùn)、咨詢、指導(dǎo)等服務(wù)工作,深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要指示精神,奔赴巴中通江縣開展中藥材種植產(chǎn)業(yè)精準(zhǔn)扶貧工作。2021年協(xié)會(huì)將認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十九屆五中全會(huì)精神,繼續(xù)發(fā)揮好政企之間的橋梁和紐帶作用,支持生產(chǎn)防疫產(chǎn)品的企業(yè)按疫情變化的需求做好相關(guān)的準(zhǔn)備工作,加強(qiáng)行業(yè)自律,建立健全行業(yè)規(guī)范,持之不懈地服務(wù)會(huì)員,推動(dòng)四川醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量管理工作不斷向前發(fā)展。
▲圖二:省藥品監(jiān)督管理局駱國(guó)軍副處長(zhǎng)就新形勢(shì)下生產(chǎn)監(jiān)管的變化和要求作了闡述,并對(duì)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的主要特點(diǎn)、藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的變化、藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任等方面展開深入講解。
▲圖三:王波研究員就近期我國(guó)2020年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)及典型實(shí)例分享了醫(yī)藥政策動(dòng)向與產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。
▲圖四:科倫藥業(yè)王亮副總裁就取消GMP認(rèn)證后科倫藥業(yè)的質(zhì)量工作開展情況、目前國(guó)家的合規(guī)性要求、企業(yè)面臨的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)以及如何自覺(jué)合規(guī)和高質(zhì)量發(fā)展,結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況介紹了行之有效的體會(huì)和經(jīng)驗(yàn)。
▲圖五:康弘藥業(yè)楊宋琪質(zhì)量經(jīng)理就新《藥品管理法》背景下藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)的管理、操作流程及案例進(jìn)行分享交流。
▲圖六:苑東生物制藥關(guān)正品副總就取消GMP認(rèn)證的新形勢(shì)下藥企如何持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)做經(jīng)驗(yàn)交流分享。
▲圖七:亞寶藥業(yè)陳義杰質(zhì)量經(jīng)理結(jié)合企業(yè)自身案例就設(shè)備部件關(guān)鍵性評(píng)估做經(jīng)驗(yàn)交流分享。
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