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各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或醫藥管理部門，各醫療器械標準化歸口單位：

　　《醫用高分子制品術語》等十三項中華人民共和國醫療器械標準已審定通過，現予發布。
各項標準的編號、名稱及實施日期如下：

　　一、強制性標準
　　YY0314—1999　　　　　一次性使用靜脈血樣采集容器
　　YY0315—1999　　　　　純鈦人工牙種植體
　　YY1120—1999　　　　　口腔燈　(代替ZBK73005—85)
　　YY1026—1999　　　　　齒科材料銀合金粉　(代替GB9935—88)
　　YY0285.1—1999　　　　一次性使用無菌血管內導管第1部分：通用要求　(代替YY0285.1—1996)
　　YY0285.2—1999　　　　一次性使用無菌血管內導管第2部分：造影導管
　　YY0285.3—1999　　　　一次性使用無菌血管內導管第3部分：中心靜脈導管
　　YY0285.4—1999　　　　一次性使用無菌血管內導管第4部分：球囊擴張導管
　　YY0285.5—1999　　　　一次性使用無菌血管內導管第5部分：套針外周導管

　　二、推薦性標準
　　YY/T1119_1999　　　　　醫用高分子制品術語　(代替ZBC48005—89)
　　YY/T0127.5—1999　　　口腔材料生物學評價第二單元：口腔材料生物試驗方法——吸入毒性試驗
　　YY/T0127.6—1999　　　口腔材料生物學評價第二單元：口腔材料生物試驗方法——顯性致死試驗
　　YY/T0058—1999　　　　牙科椅通用技術條件　(代替ZBC33017—86及YY0058—91)

　　以上標準自一九九九年十月一日起實施

國家藥品監督管理局
一九九九年六月七日