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 12月7日，CDE發布《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則》，自發布之日起施行。

原文如下：

國家藥監局藥審中心關于發布《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則》的通告（2021年第53號）

為合理應用生物標志物指導抗腫瘤藥物的臨床研發提供可參考的技術規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

特此通告。

附件：生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則