發布時間:2022-01-07
在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:1.中藥新藥毒理研究用樣品研究技術指導原則(試行)
2.《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術指導原則(試行)》起草說明
國家藥監局藥審中心
2022年1月4日
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