成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

各藥品生產(chǎn)企業(yè)：

經(jīng)研究，協(xié)會定于2023年2月24-27日在成都舉辦年度質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)邀請國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)資深專家和知名企業(yè)專業(yè)人士解讀政策新規(guī)，把脈行業(yè)難點(diǎn)，分享新觀念新思路，把握行業(yè)方向。培訓(xùn)期間，協(xié)會精選30多家醫(yī)藥設(shè)備、儀器等供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場展示、分享，推動行業(yè)內(nèi)的深入交流與合作。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、培訓(xùn)對象

1.全省已取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》的質(zhì)量受權(quán)人，請準(zhǔn)時參加；若應(yīng)參訓(xùn)人員因故不能參訓(xùn)，請以書面形式加蓋本人任職單位公章告知協(xié)會。

2.從事藥品注冊、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量（質(zhì)量保證、質(zhì)量控制）、驗證等負(fù)責(zé)人與相關(guān)人員（協(xié)會發(fā)《培訓(xùn)結(jié)業(yè)證》）。

二、報名方式與截止日期

1.請參訓(xùn)人員填寫參訓(xùn)回執(zhí)表（見附件）并以word形式發(fā)至協(xié)會郵箱scyyzx@163.com；

2.報名截止日期：2023年2月17日17:00前，名額有限，報滿截止。

三、培訓(xùn)內(nèi)容

2月25日：熱點(diǎn)分析與實(shí)操

上午：

1.藥品GMP合規(guī)性檢查中對共線生產(chǎn)的關(guān)注要點(diǎn)及案例解析(主講人：協(xié)會專家、資深國家GMP檢查員)

2.中藥飲片共線生產(chǎn)的特殊考量(主講人：協(xié)會專家、資深國家GMP檢查員)

下午：

3.多產(chǎn)品共線生產(chǎn)的風(fēng)險評估（主講人：馬義嶺）

4.CDMO/CMO/生物制藥企業(yè)多產(chǎn)品共線交叉污染控制策略、殘留物、PDE觀點(diǎn)、清潔驗證及CCS體系建立（主講人：周凝）

2月26日：ICH-Q13釋義（知識擴(kuò)增）

上午：

5.ICH Q13草案解讀（主講人：徐禾豐)

6.歐盟無菌藥品附錄1(主講人：徐禾豐)

下午：

7.原料藥和固體口服制劑連續(xù)制造實(shí)施經(jīng)驗介紹（主講人：姜毅博士）

8.生物制藥連續(xù)制造技術(shù)最新進(jìn)展和應(yīng)用案例（主講人：周航）

9.中藥提取自動化建設(shè)與應(yīng)用（主講人：周學(xué)興）

2月27日：變更管理與年度報告（應(yīng)用指導(dǎo)）

上午：

10.關(guān)于藥品變更管理實(shí)施辦法的解讀（主講人：省藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人）

11.MAH年度報告：法規(guī)要求、報告內(nèi)容、如何準(zhǔn)備（主講人：省藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人）

下午：

12.基于國家藥監(jiān)局申請加入PIC/S：歐盟藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)內(nèi)容要點(diǎn)及四川班安排介紹（主講人：協(xié)會特聘專家鐘光德）

四、培訓(xùn)時間

報到時間：2023年2月24日（14:00—17:00）

培訓(xùn)時間：2023年2月25日—2月27日

五、培訓(xùn)地點(diǎn)

報到地點(diǎn)：成都新希望高新皇冠假日酒店

培訓(xùn)地點(diǎn)：成都新希望高新皇冠假日酒店·二樓璀璨廳

酒店地址：四川省成都市郫都區(qū)西芯大道1號

酒店電話：13678037442

六、培訓(xùn)費(fèi)用

1.費(fèi)用含培訓(xùn)、教師費(fèi)、證書、場地、午餐費(fèi)、研討、資料、防護(hù)用品費(fèi)等，住宿由會務(wù)組協(xié)助安排，費(fèi)用自理。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：會員單位1500元／人；非會員單位1800元／人。

2.培訓(xùn)費(fèi)通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式，請于2023年2月21日17：00前匯入以下賬號，以便提前開具發(fā)票，轉(zhuǎn)賬請寫明用途或備注“培訓(xùn)費(fèi)”，未在規(guī)定時間內(nèi)完成繳費(fèi)開具發(fā)票滯后。（私人賬戶轉(zhuǎn)賬請備注參訓(xùn)人姓名或企業(yè)名稱）

收款單位：四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會

開 戶 行：建行成都第二支行

賬   號：5100 1426 2080 5150 6276

七、注意事項

1、培訓(xùn)期間請主動配合工作人員做好疫情防控工作，注意個人衛(wèi)生與防護(hù)，提前備好口罩、手套、紙巾、消毒劑等防護(hù)物資；

2、培訓(xùn)教室保持開窗通風(fēng)，空氣流通，禁煙。

（二）培訓(xùn)學(xué)員需帶上的材料：

質(zhì)量受權(quán)人需攜帶《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》。

八、其他說明事項

如因不可抗力導(dǎo)致此次培訓(xùn)活動無法舉辦，培訓(xùn)時間立即另行通知。

九、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：汪雪英

電  話：13882200204（微信同號）  

郵  箱：scyyzx@163.com

特此通知！

附件1：參訓(xùn)回執(zhí)表