各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:
為規(guī)范終止或撤回化妝品行政許可申請(qǐng)辦理工作,現(xiàn)將辦理程序和有關(guān)要求通知如下:
一、申請(qǐng)人申請(qǐng)終止或撤回化妝品行政許可的,應(yīng)登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站化妝品行政許可網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng),并填寫相應(yīng)的申請(qǐng)表。
二、申請(qǐng)人提交行政許可申報(bào)資料,國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)(以下稱行政受理機(jī)構(gòu))未作出受理決定的,原申請(qǐng)人可向行政受理機(jī)構(gòu)書面申請(qǐng)終止申報(bào)(申請(qǐng)表見附件1),行政受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予終止的決定。準(zhǔn)予終止的,自終止之日起5個(gè)工作日內(nèi),行政受理機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)人退回全部申報(bào)資料。
三、申請(qǐng)人提交行政許可申報(bào)資料,行政受理機(jī)構(gòu)已受理的,在技術(shù)審評(píng)會(huì)議召開前,原申請(qǐng)人可向行政受理機(jī)構(gòu)書面提出撤回行政許可申請(qǐng)。
(一)申請(qǐng)撤回行政許可的,應(yīng)提交下列申報(bào)資料1份:
1. 撤回化妝品行政許可申請(qǐng)表(見附件2);
2. 原行政許可受理通知書原件;
3. 代理申報(bào)的,應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件,以及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
4. 其他有助于撤回行政許可申請(qǐng)的相關(guān)資料。
(二)撤回行政許可申請(qǐng)工作時(shí)限。申請(qǐng)人提交的申報(bào)資料符合要求的,國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)辦理撤回行政許可申請(qǐng)手續(xù)。
準(zhǔn)予撤回行政許可申請(qǐng)的,自批準(zhǔn)撤回之日起15個(gè)工作日內(nèi),受理機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)人退回全部申報(bào)資料。
(三)申請(qǐng)人可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站化妝品行政許可網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng),查詢撤回行政許可申請(qǐng)審定情況。
(四)國家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)撤回行政許可申請(qǐng)的相關(guān)資料應(yīng)及時(shí)歸檔。
附件:1.化妝品行政許可終止申報(bào)申請(qǐng)表
2.撤回化妝品行政許可申請(qǐng)表
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年八月四日
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