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畢井泉在由福布斯中國主辦的“以史為鑒 領(lǐng)航現(xiàn)代——中國生命科學(xué)領(lǐng)航者峰會上”發(fā)表演講。

大會邀請了中國醫(yī)療行業(yè)最具影響力的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者參與，對中國未來醫(yī)療行業(yè)發(fā)展做深入討論。畢井泉的講話，讓大家看到了生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向，及行業(yè)各界為迎接下一個紅利期到來需要做好的準備。

講話全文如下：

在以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅強領(lǐng)導(dǎo)下，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在走上高質(zhì)量發(fā)展的軌道。

黨的十八大以來，在以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅強領(lǐng)導(dǎo)下，我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度，提高藥品審評審批標準，簡化審評審批程序，打擊臨床數(shù)據(jù)造假，延長藥品專利期，實行上市藥品許可人制度，啟動仿制藥質(zhì)量療效一致性評價工作，加入國際人用藥品協(xié)調(diào)理事會，逐步實現(xiàn)藥品審評審批的標準、程序、時限與國際接軌。生物醫(yī)藥研發(fā)開始進入新的歷史階段。

過去十年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)吸引近數(shù)千名科學(xué)家回國創(chuàng)業(yè)和工作。十年來批準上市新藥數(shù)量占全球15%左右，本土企業(yè)在研新藥管線占全球33%，數(shù)量僅次于美國，居全球第二位。生物醫(yī)藥創(chuàng)新，已經(jīng)成為我國進入創(chuàng)新型國家的重要標志，成為取得重大創(chuàng)新成果的重要領(lǐng)域。

推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，對促進人類健康和國家經(jīng)濟發(fā)展都具有十分重要的意義。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是國民經(jīng)濟的重要組成部分，發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是促進健康中國建設(shè)的重要內(nèi)容。新藥研發(fā)需要巨額投入，失敗風險遠高于成功可能。
之所以有源源不斷的資金投入新藥研發(fā)，一方面是對科學(xué)技術(shù)發(fā)展的探索，滿足患者臨床治療需要和促進公眾健康的挑戰(zhàn)，吸引無數(shù)科學(xué)家從事這項“九死一生”的事業(yè)，每年生物學(xué)醫(yī)學(xué)諾貝爾獎都吸引了成千上萬科學(xué)家和廣大公眾的關(guān)注，每一個新藥的發(fā)現(xiàn)和醫(yī)療器械的創(chuàng)新都拯救了無數(shù)患者的生命。

一部醫(yī)學(xué)發(fā)展史，很大程度就是藥物發(fā)現(xiàn)的歷史。人們永遠銘記那些為人類進步作出重大貢獻的科學(xué)家。

另一方面，生物醫(yī)藥研發(fā)高風險帶來的高收益，也吸引投資人將資金投入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。這種高風險高回報的投資成就了諸如輝瑞、默沙東、諾華、羅氏、強生、賽諾菲、阿里斯康等世界著名跨國公司。

這些公司每年都要將銷售收入的20%左右投入新藥研發(fā)，每年新藥研發(fā)經(jīng)費都在上百億美元。我國新藥研發(fā)投入，歷史上主要靠政府投入。

2008年起，中央政府設(shè)立新藥創(chuàng)制重大專項，截止到2020年中央財政累計投入200多億元。

2015年藥品醫(yī)療器械審評制度改革后，吸引了社會資本大量投資生物醫(yī)藥研發(fā)，截止到2021年投入生物醫(yī)藥研發(fā)的社會資金累計超過1.5萬億元，其中2021年超過3000億元。

但受國內(nèi)外大環(huán)境的影響，從2021年下半年以來，社會資金投入有所減少，很多創(chuàng)新企業(yè)面臨資金困境，這一現(xiàn)象應(yīng)引起高度重視。中國生物醫(yī)藥企業(yè)大多是靠市場融資發(fā)展起來的，如果市場融資跟不上，創(chuàng)新就會成為無源之水。

推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，必須加強知識產(chǎn)權(quán)保護，穩(wěn)定市場預(yù)期。

專利保護和數(shù)據(jù)保護，是鼓勵生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要制度安排，是對發(fā)明人的獎勵，本質(zhì)上是一定時期內(nèi)的市場獨占。沒有企業(yè)自主定價，專利保護就失去了市場獨占的本來意義，就很難有持續(xù)的創(chuàng)新。

任何一個新藥的研發(fā)，投資人和科學(xué)家都會有一個預(yù)期價格。這個預(yù)期價格能否實現(xiàn)，應(yīng)當由市場來決定。如果政府直接制定新藥的價格，市場就會變得不可預(yù)期，不可預(yù)期就意味著風險，社會資本會從不可預(yù)期的領(lǐng)域流向可以預(yù)期的領(lǐng)域。

所以，應(yīng)當研究改革完善新藥的價格形成機制，允許醫(yī)院自主采購批準上市的新藥，不受醫(yī)院用藥目錄的限制。

在很多國家，新藥批準上市的第二天，醫(yī)生就可以開出新藥的處方供患者購買和使用。允許企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)協(xié)商確定新藥價格。新藥定價是一個極其重要且敏感的問題，對這類風險極大、需要不斷探索試錯的決策，應(yīng)當由企業(yè)自主決定。允許各地醫(yī)保部門根據(jù)醫(yī)保資金承受能力自主制定新藥支付標準，不受固定報銷比例的限制。醫(yī)保資金總是有限的，不可能毫無限制地支付新藥的高價。

推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，必須鼓勵商業(yè)醫(yī)療保險發(fā)展。

現(xiàn)在推行的“惠民保”、大病保險、健康險等商業(yè)醫(yī)療保險，對保障患者治療疾病需要，促進公眾健康，發(fā)揮了重要作用。但也存在范圍界定不清、投保人數(shù)不多、投保人獲益不多等諸多問題，難以形成對基本醫(yī)療保險的有效補充。推動商業(yè)醫(yī)療保險發(fā)展，對于支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新，具有重要意義。

貫徹黨的二十大報告提出的促進多層次醫(yī)療保險有序銜接的要求，關(guān)鍵是劃清基本醫(yī)療保險和商業(yè)醫(yī)療保險的邊界，明確商業(yè)醫(yī)療保險的市場范圍。商業(yè)醫(yī)療保險應(yīng)當主要解決投保人看專家、住單間、吃好藥等多層次需要，商業(yè)醫(yī)療保險的范圍應(yīng)當是扣除投保人基本醫(yī)療保險報銷后的多層次醫(yī)療需求的花費。

發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險，必須定期向社會公開分地區(qū)、分年齡、分病種的疾病發(fā)生率及醫(yī)療費用等數(shù)據(jù)，便于保險公司在精算的基礎(chǔ)上推出適當?shù)尼t(yī)療保險產(chǎn)品，供投保人選擇。
要建立全國統(tǒng)一的電子病歷電子處方制度，既便利數(shù)據(jù)統(tǒng)計，也可以減少醫(yī)生重復(fù)勞動，減少處方差錯，提高診療效率。

要研究起草《商業(yè)醫(yī)療保險法》，明確 “即收即付、當年平衡、限制回報、鼓勵競爭”的基本原則和相關(guān)的政策，鼓勵商業(yè)醫(yī)療保險公司之間的競爭，提高理賠效率，給投保人提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療保險服務(wù)。

推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，必須常抓不懈地抓好仿制藥質(zhì)量療效一致性評價工作。

仿制藥質(zhì)量療效一致性評價，是解決解決藥品臨床可及的根本途徑，也是解決歷史遺留問題的現(xiàn)實選擇。

要繼續(xù)鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量療效一致性評價，落實有關(guān)獎勵政策。要繼續(xù)完善仿制藥集中帶量采購政策，確保中標產(chǎn)品銷售有利潤，經(jīng)營可持續(xù)。要抑制惡性競爭，保證中標藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

要明確未通過一致性評價藥品文號的退出政策，研究按藥品文號收取年度監(jiān)管費，迫使多年不生產(chǎn)的僵尸文號退出市場，減輕監(jiān)管壓力。要加強質(zhì)量監(jiān)督，確保仿制藥與原研藥質(zhì)量和生物利用度一致，臨床療效一致。

同志們，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是民營企業(yè)占主體的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。黨中央國務(wù)院高度重視民營企業(yè)的發(fā)展。

在這次“兩會”期間，習(xí)近平總書記在參加全國政協(xié)民建、工商聯(lián)界委員聯(lián)組會講話中強調(diào)，要引導(dǎo)民營企業(yè)和民營企業(yè)家正確理解黨中央方針政策，增強信心、輕裝上陣、大膽發(fā)展，實現(xiàn)民營經(jīng)濟健康發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展。

總書記強調(diào)，要優(yōu)化民營企業(yè)發(fā)展環(huán)境，鼓勵和支持民營經(jīng)濟和民營企業(yè)發(fā)展壯大，提振市場預(yù)期和信心。

總書記還強調(diào)，民營企業(yè)要加強自主創(chuàng)新，在推進科技自立自強和科技成果轉(zhuǎn)化中發(fā)揮更大作用。要激發(fā)民間資本投資活力，鼓勵和吸引更多民間資本參與國家重大工程、重點產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈項目建設(shè)，為構(gòu)建新發(fā)展格局、推動高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻。

總書記的這些重要指示，高瞻遠矚，切中要害，對穩(wěn)定市場預(yù)期，提振民營企業(yè)家的信心，正確引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，具有十分重要的指導(dǎo)意義。
生物醫(yī)藥領(lǐng)域的廣大科學(xué)家和從業(yè)人員，要認真領(lǐng)會黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志對民營企業(yè)、對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)心和重視，認真領(lǐng)會中央的方針政策，再接再厲，自強不息，努力開創(chuàng)生物醫(yī)藥發(fā)展的新局面，為人類健康事業(yè)，為健康中國建設(shè)，做出更大的貢獻。