為充實和提高我省藥品生產(chǎn)企業(yè)質量受權人隊伍的能力,2023年6月14至16日協(xié)會在成都舉辦了2023年度四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)擬新任質量受權人基礎知識培訓班。培訓由我省藥品監(jiān)管經(jīng)驗豐富、業(yè)內久負盛名的GMP專家和在藥品生產(chǎn)企業(yè)一線從事質量管理的受權人系統(tǒng)講解了:藥品質量受權人制度的國際背景與我國的引入、藥品質量受權人管理基本技能、確認與驗證、物料管理、質量年度回顧分析、實驗室管理及藥物警戒等內容,結合新修訂、頒發(fā)的《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產(chǎn)管理辦法》、《藥物警戒質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)進行宣講,進一步提高藥品質量受權人的法律意識。培訓結束后進行了法律法規(guī)和基礎知識考試,本期共培訓質量受權人66名,圓滿完成了本期培訓工作。
關于舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)擬新任質量
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