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各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　為規范和指導處方藥轉換為非處方藥評價工作，確保非處方藥用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》等的有關規定，國家食品藥品監督管理局組織制定了《處方藥轉換為非處方藥評價指導原則（試行）》等6個技術文件，現予印發，請通知轄區內有關單位，參照執行。上述技術文件在國家食品藥品監督管理局網站上發布，不再印發紙質文件，請登陸www.sfda.gov.cn，在“法規文件”欄目下載。

　　附件：1．處方藥轉換為非處方藥評價指導原則（試行）
　　　　　2．非處方藥適應癥范圍確定原則
　　　　　3．含毒性藥材中成藥轉換為非處方藥評價處理原則
　　　　　4．乙類非處方藥確定原則
　　　　　5．非處方藥適應癥范圍（中成藥部分）
　　　　　6．非處方藥適應癥范圍（化學藥品部分）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年11月14日

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