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化學藥
國家食品藥品監督管理局辦公室關于印發處方藥轉換為非處方藥評價指導原則(試行)等6個技術文件的通知
發布時間: 2012-11-14     來源:

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

  為規范和指導處方藥轉換為非處方藥評價工作,確保非處方藥用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》等的有關規定,國家食品藥品監督管理局組織制定了《處方藥轉換為非處方藥評價指導原則(試行)》等6個技術文件,現予印發,請通知轄區內有關單位,參照執行。上述技術文件在國家食品藥品監督管理局網站上發布,不再印發紙質文件,請登陸www.sfda.gov.cn,在“法規文件”欄目下載。


  附件:1.處方藥轉換為非處方藥評價指導原則(試行)
     2.非處方藥適應癥范圍確定原則
     3.含毒性藥材中成藥轉換為非處方藥評價處理原則
     4.乙類非處方藥確定原則
     5.非處方藥適應癥范圍(中成藥部分)
     6.非處方藥適應癥范圍(化學藥品部分)


                         國家食品藥品監督管理局辦公室
                             2012年11月14日

 

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