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自我國(guó)發(fā)布2010版藥品GMP之后，執(zhí)行十余年來(lái)，我國(guó)制藥工業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)不斷完善，質(zhì)量管理水平不斷提升，《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、部門(mén)規(guī)章陸續(xù)制修訂，多個(gè)GMP附錄頒布實(shí)施，加強(qiáng)與完善了藥品GMP實(shí)施的要求。

近十年來(lái)，國(guó)際藥品GMP指南不斷更新，涉及數(shù)據(jù)可靠性、無(wú)菌產(chǎn)品、先進(jìn)制造等新理念、新標(biāo)準(zhǔn)、新技術(shù)，產(chǎn)業(yè)界期待對(duì)于藥品GMP指南叢書(shū)內(nèi)容更新修訂。由此，2023年4月由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織編寫(xiě)的最新版本《藥品GMP指南》（第2版），將原“藥品GMP 指南”進(jìn)行了系統(tǒng)修訂，并已正式發(fā)布。

為促進(jìn)四川制藥工業(yè)發(fā)展，幫助全省藥品生產(chǎn)企業(yè)深入了解藥品監(jiān)管新的政策法規(guī)和當(dāng)前的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，學(xué)習(xí)、掌握《藥品GMP指南》（第2版）相關(guān)內(nèi)容，四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)于2024年4月24—25日在成都舉辦了 “2024 年度四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人繼續(xù)教育培訓(xùn)”，組織我省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人和從事藥品注冊(cè)、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量（QA、QC）、工程設(shè)備管理等人員進(jìn)行培訓(xùn)。

培訓(xùn)會(huì)邀請(qǐng)到了來(lái)自國(guó)內(nèi)、省內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的資深專家、知名企業(yè)專業(yè)人士30余人，根據(jù)國(guó)內(nèi)外相關(guān)政策新規(guī)，針對(duì)《藥品GMP指南》（第2版）涉及的新增內(nèi)容、重點(diǎn)和難點(diǎn)，結(jié)合實(shí)際管理經(jīng)驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查案例，分設(shè)《廠房設(shè)施與設(shè)備》、《藥品全生命周期質(zhì)量管理體系》、《無(wú)菌制劑》、《QC實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》、《口服固體制劑》等5個(gè)分會(huì)場(chǎng)，對(duì)相關(guān)內(nèi)容設(shè)置29個(gè)專題進(jìn)行精細(xì)化講解。

培訓(xùn)會(huì)得到了指導(dǎo)單位、技術(shù)支持單位、協(xié)辦單位和協(xié)會(huì)特聘專家們的大力支持，來(lái)自我省各藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人和從事藥品注冊(cè)、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量（QA、QC）、工程設(shè)備管理等人員、部分醫(yī)藥設(shè)備展商共計(jì)1000余人參加了學(xué)習(xí)。各位專家的精彩講解，受到與會(huì)學(xué)員的熱烈歡迎和高度評(píng)價(jià)。

各分會(huì)場(chǎng)專家授課圖片輯選（圖片以拍攝時(shí)間為序）

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