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公告通知
關于啟用《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》新證書的通知
發布時間: 2024-05-27     來源: 四川省醫藥保化品質量管理協會



各相關企業:

四川省醫藥保化品質量管理協會依據《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)規定,按照國家藥品監督管理法律法規及培訓教材與藥品生產企業質量受權人的工作要求,一直承擔我省藥品生產企業質量受權人的擬任培訓和繼續教育培訓工作,經考核合格頒發《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》。

因原棕紅色《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》已使用近10年,合格證證書培訓記錄頁面已填滿,且近年來由于質量受權人因換崗、職位調整、退休等原因,持有證書人員發生了較大變化。為進一步提升我省質量受權人履職能力,協會于2024年4月組織了“2024 年度四川省藥品生產企業質量受權人繼續教育培訓”,并統一換發新版《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》。

現將啟用新版《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》相關事項通知如下:

一、新版《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》由協會統一印制,證書的填寫、編號、驗印等繼續按照協會有關規定執行。

二、新版《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》于2024年6月1日起正式啟用。
部分持有舊版培訓證書(棕紅色證書)的人員,凡連續多次未參加四川省藥品生產企業質量受權人繼續教育培訓的,須經所在藥品生產企業出具質量受權人履職能力合格證明文件,可予更換新版證書;或重新參加四川省藥品生產企業擬新任質量受權人基礎知識培訓,經考核合格后頒發新版《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》。

特此通知!

附件1:新版《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》樣本
附件2:舊版《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》樣本


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