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        2012年四川省藥品注冊技術審評培訓會于12月10-12日在成都舉行，來自省內120多家藥品生產企業、研發單位近200人參加了培訓。省食品藥品監督管理局黨組成員、副局長陳勇、省局注冊處副處長聶全江、省食品藥品安全監測及評審認證中心主任周亞麗、副主任楊麟、省醫藥保化品質量管理協會會長鐘光德出席了開辦儀式。 四川省食品藥品監督管理局陳勇副局長就當前藥品注冊工作作了重要講話。他首先回顧了我省藥品注冊工作情況，并就當前藥品注冊工作政策導向以及藥品研發管理的重要性和迫切性做了闡述，要求各企業要緊跟產業發展形勢和要求，要注重溝通和交流，強化黨風廉政要求，確保注冊工作高效規范運轉。

        本次培訓我協會特邀專家分別對藥品注冊管理概況、仿制藥一致性評價、藥品注冊檢驗存在問題及分析、企業品種注冊管理與風險管理、已上上市藥品延長藥品有效期申報資料要求及審評中存在問題分析、四川省藥品注冊研制現場核查及生產現場檢查情況以及存在問題、藥品注冊現場核查范圍和核查程序，藥品研制情況申報表、藥品注冊生產現場檢查申請表的填報要求和核查報告要求、藥品注冊補充申請的思考等作了專題講演。培訓結束后授課專家和代表們還進行了互動現場答疑，參加培訓的代表一致認為，在協會的幫助、指導下，及時了解藥品注冊管理政策、相關法規和標準規范，交流藥品研發過程中存在的問題收獲很大，對我省藥品注冊工作有非常適用的指導作用。

（培訓部）