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為及時(shí)了解行業(yè)發(fā)展，學(xué)習(xí)、領(lǐng)會國家新的政策法規(guī)，密切關(guān)注藥品監(jiān)管熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，充分發(fā)揮協(xié)會專家智囊團(tuán)作用，協(xié)會采取走出去的學(xué)習(xí)模式，組織專家團(tuán)隊(duì)于2024年10月29—30日赴中國醫(yī)藥集團(tuán)武漢醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、宜昌人福藥業(yè)開展調(diào)研、交流活動。此行旨在調(diào)研交流制藥工業(yè)設(shè)計(jì)中有關(guān)自動化、智能化總體思路、主要難點(diǎn)及多產(chǎn)品共線生產(chǎn)的智能化解決方案，共同探討當(dāng)前的做法與體會。

協(xié)會與武漢醫(yī)藥設(shè)計(jì)院曾有過長期的合作與交流。該院對四川醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作出了很大支持，在我省醫(yī)藥行業(yè)享有很高的聲譽(yù)。該院與原重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院合并現(xiàn)已更名為國藥工程，其總部設(shè)在武漢，內(nèi)設(shè)環(huán)保事業(yè)部、醫(yī)養(yǎng)事業(yè)部、智慧能源事業(yè)部及奇貝德、國瑞泰、自控等子公司，同時(shí)在重慶、上海、廣州、天津、石家莊設(shè)有分公司。國藥工程涉及的項(xiàng)目有國際項(xiàng)目、綜合型項(xiàng)目、生物工程項(xiàng)目、原料藥項(xiàng)目、制劑項(xiàng)目、中藥現(xiàn)代化項(xiàng)目、藥物研發(fā)項(xiàng)目、醫(yī)院建筑項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目等。



國藥工程相關(guān)人員介紹了由他們設(shè)計(jì)的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、麗珠醫(yī)藥股份有限公司、人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司、石家莊股份有限公司、上海生物制品研究所有限責(zé)任公司、國藥集團(tuán)上海血液制品有限公司、廣州百濟(jì)神州生物制藥有限公司等項(xiàng)目建設(shè)的要素及特點(diǎn)。對當(dāng)前制藥行業(yè)數(shù)字化發(fā)展的需求進(jìn)行了解析，強(qiáng)化了對第一階段工業(yè)4.0數(shù)字化制造的認(rèn)知，提高了對第二階段數(shù)字化網(wǎng)絡(luò)制造中構(gòu)建中國智慧制造緊迫感，夯實(shí)了對第三階段數(shù)字化網(wǎng)絡(luò)化智慧制造的信心。

參會人員充分討論了模塊化集成化總體解決的方案，即按照“總體規(guī)劃、分布實(shí)施、立足適應(yīng)當(dāng)前的生產(chǎn)與管理的需要，又充分考慮未來數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級的要求”達(dá)成了共識，形成的五步方案：實(shí)施設(shè)備傳感的單元設(shè)計(jì)；實(shí)施BMS、EMS、SCADA、PCS、SIS、WCS的產(chǎn)線控制；實(shí)施EAM、SPS、PEMS、MES、WMS、LIMS、QMS、DMS工廠管理系統(tǒng)集成；實(shí)施ERP或OA集團(tuán)業(yè)務(wù)管理體系；實(shí)施BI或DT戰(zhàn)略管理、商業(yè)分析、協(xié)同管理體系。

針對關(guān)于固體制劑多產(chǎn)品共線生產(chǎn)的智能化解決方案，大家充分討論了首次在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模固體制劑多品種全流程密閉化，自動化生產(chǎn)和無人化轉(zhuǎn)運(yùn)，除微量稱重需要人員操作外，均實(shí)現(xiàn)了無人化崗位操作系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案。該方案實(shí)現(xiàn)了原輔料自動拆包、多品種自動稱配、制粒總混垂直流設(shè)計(jì)、無人化投料壓片及膠囊填充設(shè)計(jì)、包衣、無人化全自動內(nèi)外包裝，同時(shí)采用了全自動中間潔凈立體倉庫設(shè)計(jì)，采用了工業(yè)機(jī)器人，AGV小車，構(gòu)建了視覺識別系統(tǒng)和在線檢測技術(shù)。

自動化的構(gòu)建實(shí)現(xiàn)了周轉(zhuǎn)自動化、中間存儲自動化、設(shè)備連接自動化，真正實(shí)現(xiàn)了固體制劑連續(xù)化制造工藝；柔性化生產(chǎn)的構(gòu)建實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)單元模塊化、中間存儲單元模塊化、基于ISA88基礎(chǔ)之上的定制化設(shè)計(jì)；信息化+智能化構(gòu)建了基于ISA95指令集體系統(tǒng)構(gòu)架的數(shù)字孿生體系；綠色生產(chǎn)設(shè)計(jì)構(gòu)建了新型節(jié)能裝置集成化，實(shí)現(xiàn)了零污染、熱能回收、污水零排放目標(biāo)。



調(diào)研組對宜昌人福藥業(yè)的數(shù)字化工廠設(shè)計(jì)與智慧能源管理體系進(jìn)行了現(xiàn)場調(diào)研、學(xué)習(xí)。這是國內(nèi)生產(chǎn)麻醉、鎮(zhèn)痛藥的最大生產(chǎn)企業(yè)，其中麻醉藥品生產(chǎn)為亞洲第一，2023年銷售額達(dá)到80億。該公司以創(chuàng)新+國際化為發(fā)展戰(zhàn)略，共建立了東山園區(qū)、遠(yuǎn)安園區(qū)；新建立的全球總部基地生產(chǎn)中心設(shè)計(jì)了五條小容量注射劑生產(chǎn)線，2020年對生產(chǎn)構(gòu)建了數(shù)據(jù)底座平臺進(jìn)行了規(guī)劃，目前已有20多萬的數(shù)據(jù)已進(jìn)入平臺，各園區(qū)生產(chǎn)數(shù)據(jù)、設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)、能源數(shù)據(jù)均已完成鏈接，2024年開始實(shí)施工業(yè)數(shù)據(jù)建模分析，實(shí)施產(chǎn)品年度回顧、個(gè)別批次質(zhì)量分析等，大部分的檢驗(yàn)儀器已納入企業(yè)自建云平臺數(shù)據(jù)庫管理。研發(fā)采用了智能數(shù)據(jù)庫和臨床數(shù)據(jù)庫建設(shè)，為智能篩選構(gòu)建打下了基礎(chǔ)；能源管理采用了集約式設(shè)計(jì)，構(gòu)建了新型節(jié)能裝置集成化與熱能一體化回收設(shè)計(jì)的智慧能源管理體系；目前在工藝數(shù)據(jù)建模控制方面還存有一定差距。





通過這次的調(diào)研、學(xué)習(xí)、交流，專家們對醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)建數(shù)智化模式有了新的認(rèn)識，對支持、引導(dǎo)四川省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)智化項(xiàng)目增加了知識積累。