成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

四川省醫藥保化品質量管理協會(以下簡稱協會)接受四川省長征藥業股份有限公司（以下簡稱“四川長征”）提出的申請，于2025年1月13日在成都組織抗生素藥品生產、制藥工程技術、設備裝備、藥品GMP實施等方面多位資深專家，對四川長征委托河北醫藥化工設計有限公司設計，在四川省樂山市市中區興業路1516號的地址上新建硫酸新霉素、硫酸慶大霉素、硫酸雙氫鏈霉素、硫酸鏈霉素發酵原料藥生產線設計方案（以下簡稱設計方案）按照2010年版藥品GMP要求進行藥品GMP符合性評估。

根據國家藥監局正在對標歐盟GMP和PIC/S對我國GMP無菌附錄一進行修訂，我國無菌制劑（包括無菌原料藥）即將執行新的無菌附錄一的情況，專家們建議四川長征生產控制系統和質量控制系統考慮新的要求進行架構搭建，盡量集成化，以避免今后驗證和風險評估而造成投資成本升高。

根據企業產品工藝特點和法規要求，評估專家們對設計方案進行了認真評估，對設計圖中工藝布局存在的風險進行了識別和分析。針對發酵車間、新霉素車間、硫酸慶大霉素車間、無菌鏈霉素和無菌雙氫鏈霉素車間發酵生產線、提煉、噴干生產線、共用設備設施情況、工藝用水系統、成品收集等方面在設計構架、工藝生產所需選擇的最佳路線、工藝分區與凈化級別合理設置、設備匹配、關鍵環節的有效控制等方面進行了認真評估與深入交流、討論，提出了多條有價值的改進建議，圓滿完成了項目的預審評估事項，企業深感獲益。