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協會活動
召開《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》無菌藥品附錄(征求意見稿)座談會
發布時間: 2025-05-07     來源: 四川省醫藥保化品質量管理協會



根據國家藥監局綜合司公開征求《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》無菌藥品附錄(征求意見稿)意見的要求,協會于4月22日組織省內部分無菌藥品生產企業、并邀請有資深關專家共計100余人召開座談會。經過集中學習、討論,廣泛征求意見,就“征求意見稿”與我國現行GMP附錄一《無菌藥品》和PIC/S《無菌藥品GMP檢查指南》進行對比,共收集40條修訂建議。協會經歸納、整理后按要求報送國家藥監局。

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