近日,恒瑞醫藥及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局的通知,批準公司1類創新藥蘋果酸法米替尼膠囊(商品名:艾比特®)上市,聯合注射用卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡®)用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者。
全球宮頸癌的發病率和死亡率位居女性惡性腫瘤的第4位,早期宮頸癌預后好,但復發或轉移患者預后極差,中位總生存期(mOS)約為7~12個月,5年總生存率僅為17%。 蘋果酸法米替尼膠囊是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI),靶向 PDGFR-β、VEGFR 和 c-Kit 等多個靶點。通過抑制這些靶點的酪氨酸激酶活性,法米替尼能夠阻斷下游信號通路的激活,從而抑制腫瘤血管新生。卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥研發的人源化 PD-1 單克隆抗體,能通過抑制 PD-1 蛋白與配體結合,重新激活 T 細胞對腫瘤細胞的免疫監視和殺傷功能。艾比特聯合艾瑞卡的靶免聯合療法重磅獲批,是宮頸癌治療領域的一個重大里程碑,該療法為復發或轉移性宮頸癌患者開辟了新的治療途徑。
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