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無進展生存期延長超3倍!羅氏雙抗與ADC組合3期試驗亮眼結果公布
發布時間: 2025-06-24     來源: 藥明康德

羅氏(Roche)日前公布其3期SUNMO研究的最新成果。分析顯示,其CD20/CD3靶向雙特異性抗體Lunsumio(mosunetuzumab)聯合CD79b靶向抗體偶聯藥物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin),在治療無法進行造血干細胞移植的復發或難治性大B細胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者中,相較于利妥昔單抗聯合奧沙利鉑(R-GemOx)方案,在無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)兩項主要終點上均表現出具有統計學顯著性和臨床意義的改善。羅氏計劃將本研究結果提交給包括美國FDA在內的全球監管機構。


在中位隨訪23.2個月時,Lunsumio聯合Polivy組的疾病進展或死亡風險降低了59%(HR=0.41,95% CI:0.28–0.61;p<0.0001),中位PFS達到11.5個月(95% CI:5.6–17.6),約為對照組的三倍(3.8個月,95% CI:2.9–4.1)。12個月PFS率亦顯著提升,為48.5%(95% CI:39.6–57.4)對比17.8%(95% CI:5.4–30.3)。在具有高風險原發難治性疾病的亞組中,該療效優勢依然保持一致(HR=0.46)。盡管總生存期(OS)數據尚未成熟,但中期分析顯示Lunsumio與Polivy組合在OS方面亦具潛在優勢(18.7個月vs. 13.6個月)。 

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