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1.寧夏回族自治區藥監局、國防科學技術工業辦公室 關于發布《寧夏回族自治區放射性藥品生產經營企業審批工作程序》的通告

為貫徹落實國務院《關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》（國發〔2021〕7號）精神，根據《中華人民共和國藥品管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》等法律法規的規定，按照國家藥監局綜合司、國家國防科技工業局綜合司《關于做好放射性藥品生產經營企業審批和監管工作的通知》（藥監綜藥管〔2021〕73號）相關要求，寧夏回族自治區就放射性藥品生產經營企業審批工作有關事項，制定了《寧夏回族自治區放射性藥品生產經營企業審批工作程序》。

在辦理程序審查方面，文件做出明確要求：

對申請開辦放射性藥品生產企業的，由自治區藥品監督管理局會同自治區國防科學技術工業辦公室（自治區工業和信息化廳）按照藥品生產質量管理規范（放射性藥品附錄）等有關規定組織開展申報資料技術審查和現場檢查，根據申請材料和現場檢查的情況，形成辦理意見，履行審批程序。

對申請開辦放射性藥品經營企業的，由自治區藥品監督管理局按照藥品經營質量管理規范等有關規定組織開展申報資料技術審查和現場檢查，經征求自治區國防科學技術工業辦公室（自治區工業和信息化廳）意見，形成辦理意見，履行審批程序。

申請重新發放放射性藥品生產經營許可證及變更生產經營地址和范圍等許可事項的，按上述開辦程序辦理。

變更企業名稱、注冊地址、生產（經營）地址名稱、法定代表人、企業負責人、質量負責人等登記事項的，對資料進行審查，形成辦理意見，履行審批程序。

2.海南省海口市市場監督管理局開展醫療美容專項整治行動

為切實保障公眾醫美安全、維護消費者合法權益，進一步規范和促進海口市醫療美容行業健康有序發展，近日，海口市市場監督管理局醫療器械管理科牽頭，藥品監督管理科、藥械大隊以及化妝品監督管理科積極參與，集中開展醫療美容機構違法違規行為專項整治行動。 

此輪專項行動重點檢查美蘭區某醫療美容機構，重點對未亮照亮證經營，違規發布虛假廣告和宣傳，未公示服務項目和價格，非法購進和使用藥品、醫療器械、化妝品，非法使用過期和失效藥品、醫療器械，未索證索票，未建立購銷臺賬，價格欺詐等違法違規行為進行檢查治理。

檢查過程中，執法人員發現有個別器械用品未按規定擺放、進貨查驗記錄不完整等問題，現場立即要求經營者整改，并提出相關優化建議，督促企業加強經營自律，嚴格落實好主體責任。美容機構相關負責人紛紛表示將嚴格遵守相關法律法規，積極配合整改，與監管部門一同維護消費者正當權益。

醫療美容專項整治行動是海口市市場監督管理局回應群眾關切、凈化醫療美容市場、護航美麗消費的堅實舉措。海口市市場監督管理局將繼續立足專業職能，強化日常監管與專項整治相結合，推動建立長效監管機制，以“零容忍”態度筑牢醫療美容行業安全防線。

3.遼寧省藥監局深入開展規范涉企行政檢查工作

為貫徹落實2024年國辦發54號文件精神，進一步規范藥品監管領域涉企行政檢查行為，持續優化營商環境，根據《國務院辦公廳關于嚴格規范涉企檢查的意見》《遼寧省進一步規范涉企行政檢查若干措施》，結合藥品監管工作實際，近日，遼寧省藥監局制定印發了《遼寧省藥品監督管理局規范涉企行政檢查工作實施方案》（以下簡稱“《方案》”），深入開展規范涉企行政檢查工作。

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