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Givastomig：公布1b期聯合治療試驗數據

天境生物公布了其雙特異性抗體givastomig的1b期聯合治療試驗的積極數據。Givastomig是一種靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）陽性腫瘤細胞的雙特異性抗體，在表達Claudin 18.2的腫瘤微環境中通過4-1BB信號通路有條件地激活T細胞。該藥由天境生物牽頭與ABL Bio公司共同開發，兩方平等共享除大中華區和韓國以外的全球權益。目前，givastomig正被開發用于一線治療轉移性胃癌，并具有在其他實體瘤中進一步拓展的潛力。

截至2025年5月15日的數據，17例Claudin 18.2陽性晚期轉移性胃癌患者接受了不同劑量的givastomig聯合nivolumab和mFOLFOX6作為一線治療。數據顯示，在所有劑量組中確認的ORR為71%（12/17），DCR達100%。在選定用于劑量擴展的兩個劑量組（8 mg/kg和12 mg/kg）中，ORR為83%（10/12）。值得注意的是，即使在PD-L1或CLDN18.2表達水平較低的患者中也觀察到了緩解。17名患者中有8名仍在接受治療，截至數據截止日期，最長的治療持續時間為13.3個月。安全性方面，聯合療法的耐受性良好，未出現3級或以上的惡心嘔吐事件，僅有一例3級治療相關不良事件（肝酶升高）。

Gedatolisib：公布1期聯合治療試驗數據

Celcuity公司公布了其在研藥物gedatolisib在一項針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的1期臨床試驗中的初步積極數據。Gedatolisib是一種強效的多靶點抑制劑，可同時靶向所有四種I類PI3K亞型以及mTOR復合物mTORC1和mTORC2，從而全面阻斷關鍵的PI3K/AKT/mTOR（PAM）信號通路。

該試驗評估了gedatolisib聯合雄激素受體抑制劑darolutamide在mCRPC患者中的安全性和初步療效。截至2025年5月30日的數據，6個月的rPFS為66%。安全性方面，沒有患者因治療相關不良事件停止治療，也未發生劑量調整，沒有3級高血糖事件，僅10.5%的患者出現2-3級口腔炎，均為可控范圍。在另一項gedatolisib聯合曲妥珠單抗作為3線療法治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者的2期臨床試驗中，ORR為43%。

ART26.12：公布首個人體試驗數據

Artelo Biosciences公司公布了其在研藥物ART26.12的首個人體臨床試驗的積極結果。ART26.12是一種新型脂肪酸結合蛋白5（FABP5）抑制劑。作為一種外周作用的非阿片類、非甾體類鎮痛劑，其初步臨床開發目標是用于治療化療引起的周圍神經病變（CIPN）。新聞稿指出，ART26.12是首個在人體中進行評估的口服活性FABP5抑制劑。此次公布的數據顯示，ART26.12在健康受試者中表現出良好的安全性和可預測的藥代動力學特性，與其此前在臨床前研究中觀察到的表現一致。

Aritinercept（AUR200）：公布1期臨床試驗數據

Aurinia Pharmaceuticals公司公布了其用于治療自身免疫疾病的B細胞活化因子（BAFF）和增殖誘導配體（APRIL）雙重抑制劑aritinercept的1期單劑量遞增（SAD）研究的積極結果。Aritinercept在所有測試的劑量水平下都具有良好的耐受性。單劑量aritinercept可使受試者的免疫球蛋白穩定且持久地減少，從基線到接受治療后第28天，免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G（IgG）的平均降幅分別為48%、55%和20%。藥效學效應支持每月一次的給藥方案。