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國家藥監局綜合司再次公開征求《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及政策解讀意見
發布時間: 2025-07-10     來源: 國家藥監局

國家藥監局綜合司再次公開征求《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及政策解讀意見

為進一步完善藥品附條件批準上市申請審評審批制度,國家藥品監督管理局組織起草了《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及有關政策解讀。在前期工作基礎上,現再次向社會公開征求意見。


請于2025年8月7日前,將有關意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱hxypc@nmpa.gov.cn,郵件標題請注明“藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序意見反饋”。

附件:1.藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)


2.《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)》政策解讀(征求意見稿)


3.意見反饋表


  國家藥監局綜合司

  2025年7月7日

附件


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圖片
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附件:

1.藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)
2.《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)》政策解讀(征求意見稿)
3.意見反饋表

 

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