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今日，諾華（Novartis）宣布其與瘧疾藥物開發伙伴組織Medicines for Malaria Venture（MMV）合作開發的Coartem（artemether-lumefantrine，蒿甲醚-苯芴醇）Baby已獲瑞士監管單位Swissmedic批準上市。根據新聞稿，這是首個專門針對新生兒和嬰幼兒的瘧疾治療藥物。值得一提的是，在此以前無針對體重低于4.5公斤嬰兒的獲批瘧疾藥物，臨床上只能通過用于年長兒童的藥物進行治療，存在潛在的劑量不精確和毒性風險。此外，現有瘧疾疫苗同樣尚未獲得對最年幼嬰兒的批準。

此次批準基于一項名為CALINA的2/3期臨床研究，該研究專門評估了蒿甲醚-苯芴醇的新劑量比例，以更好適用于體重不足5公斤嬰兒的代謝特點。根據批準信息，Coartem Baby適用于體重2至不足5公斤的新生兒和嬰兒，用于治療由惡性瘧原蟲（Plasmodium falciparum）單一或混合感染引起的急性、非復雜性瘧疾。