食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于柴黃膠囊等21種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
食藥監(jiān)辦藥化管〔2014〕176號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,經(jīng)總局組織論證和審定,柴黃膠囊等21種藥品(化學(xué)藥品5種、中成藥16種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換的21種藥品名單及其非處方藥說(shuō)明書范本(見(jiàn)附件)予以發(fā)布,請(qǐng)通知行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好以下工作:
一、在2014年10月30日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)備案。說(shuō)明書的其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。分別按處方藥和非處方藥管理的雙跨品種除外。
二、應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
三、藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
2014年9月18日
關(guān)于舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)擬新任質(zhì)量
各相關(guān)企業(yè): 新修訂的《中華人..四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)召開(kāi)第七
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)第七..“兩新聯(lián)萬(wàn)家,黨建助振興”甘孜行活動(dòng)
為深入貫徹落實(shí)省委兩新工委、省市..學(xué)習(xí)傳達(dá)中央八項(xiàng)規(guī)定精神專題會(huì)議
2025年4月22日,協(xié)會(huì)黨支部組織召..關(guān)于收取2025年度會(huì)費(fèi)的通知
各會(huì)員單位: 在過(guò)去的一年里,..學(xué)習(xí)八項(xiàng)規(guī)定 增強(qiáng)警示教育
近日,四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)..《持續(xù)合規(guī) 提質(zhì)創(chuàng)新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省醫(yī)藥..四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急指
四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)..四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急指
四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)..