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各會(huì)員單位：
        我協(xié)會(huì)針對無菌藥品10版GMP認(rèn)證的最后期限，根據(jù)省局領(lǐng)導(dǎo)的要求,擬組織我省尚未通過GMP認(rèn)證的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)認(rèn)證準(zhǔn)備工作的骨干人員，進(jìn)行實(shí)戰(zhàn)性技術(shù)交流與培訓(xùn)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
        一、參會(huì)對象：
        尚未通過10版GMP認(rèn)證的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)（會(huì)員單位），請企業(yè)安排認(rèn)證準(zhǔn)備工作骨干參會(huì),每個(gè)企業(yè)派員原則上不超過3人。
        二、會(huì)議內(nèi)容：
      （1）現(xiàn)場參觀:學(xué)習(xí)參觀已通過10版GMP認(rèn)證的成都苑東藥業(yè)有限公司、成都通德藥業(yè)有限公司、成都圣諾生物制藥有限公司無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線（包括小容量注射劑、凍干粉針劑）。
      （2）省食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)講話。
      （3）認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)交流
        1、成都苑東藥業(yè)有限公司：無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制體系的建立
        2、成都通德藥業(yè)有限公司：無菌生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)與應(yīng)注意的技術(shù)細(xì)節(jié)
        3、成都圣諾生物制藥有限公司：認(rèn)證準(zhǔn)備工作各要素的系統(tǒng)性要求
       （4）技術(shù)培訓(xùn)
        1、楚天科技：注射液聯(lián)動(dòng)線的新版 GMP 適應(yīng)性設(shè)計(jì)與實(shí)施
        2、鐘光德會(huì)長：10版GMP認(rèn)證檢查缺陷項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)分析與風(fēng)險(xiǎn)分析方法的優(yōu)化選擇
        3、答疑
        三、報(bào)到及培訓(xùn)時(shí)間
        報(bào)到時(shí)間：2013年2月26日
        培訓(xùn)時(shí)間：2013年2月27日~28日，共計(jì)2天。
        四、培訓(xùn)費(fèi)用：
        會(huì)員單位2000元/人，非會(huì)員單位2500元/人（其中會(huì)務(wù)費(fèi)、資料費(fèi)會(huì)員單位800元/人，非會(huì)員單位1300元/人;食宿費(fèi)1200元/人，食宿由會(huì)議統(tǒng)一安排。）
        五、根據(jù)報(bào)名人數(shù)，在會(huì)議前3天將具體時(shí)間、地點(diǎn)、要求等事項(xiàng)直接通知參會(huì)人員。鑒于糖酒會(huì)期間房源緊張,請務(wù)必在2013年02月01日前將報(bào)名回執(zhí)報(bào)協(xié)會(huì)秘書處。
        六、聯(lián)系方式：
        電 話：028-86919092
        傳 真：028-86919092
        報(bào)名郵箱：scyyzx@163.com
        網(wǎng) 址：http://www.chrk.com.cn/
        聯(lián)系人：陳樺 董秋萍

四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)
二0一三年一月六日

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